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醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)18篇
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，很多地方都會(huì)使用到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢？以下是小編精心整理的醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 1
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督工廠gmp運(yùn)作，并定期檢查；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理；
5、負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品法規(guī)文檔的審核；
6、及時(shí)完成上級(jí)交代的`其他任務(wù)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、接受過(guò)gmp相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
3、能獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)資料和gmp程序文件；
4、有較強(qiáng)的溝通能力，文字表達(dá)能力；
5、需適應(yīng)配合公司出差；
6、有ce、fda認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 2
1．注冊(cè)專員最好有點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，或在車(chē)間呆過(guò)的、有過(guò)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的、搞過(guò)市場(chǎng)調(diào)研和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)比較適合，當(dāng)然有檢驗(yàn)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)最好。真要從頭開(kāi)始搞注冊(cè)困難重重。
2．先把《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（局16號(hào)令）從頭到尾背下來(lái)，CMDE和SFDA兩個(gè)網(wǎng)站各聯(lián)結(jié)全都搞懂，是第一步。第二步學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)）、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（局31號(hào)令）和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局5號(hào)令），第三步在網(wǎng)上找一個(gè)北京局或者廣東局的注冊(cè)專員培訓(xùn)資料了解整個(gè)注冊(cè)過(guò)程，包括生產(chǎn)許可證辦理、型式檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核、真實(shí)性核查、注冊(cè)申報(bào)。每天專心研讀法規(guī)5小時(shí)，各種法規(guī)，包括sfda的通知、文件、指導(dǎo)原則等等。各種法規(guī)、規(guī)定在官方網(wǎng)站上都能查到。
3．然后依據(jù)局12號(hào)令和16號(hào)令在網(wǎng)上找一份完整版的生產(chǎn)許可辦理資料從頭到尾對(duì)照《XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料要求》和《XX省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)仔細(xì)揣摩，你可以了解生產(chǎn)許可辦理大概的過(guò)程。
4．有了生產(chǎn)許可證，可以生產(chǎn)樣品進(jìn)行型式檢驗(yàn)，送型式檢驗(yàn)需要比較完整的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（當(dāng)然生產(chǎn)許可也需要），產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（局令第31號(hào)）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范》及GB/T來(lái)編寫(xiě)。技術(shù)要求參照各注冊(cè)資料撰寫(xiě)指導(dǎo)原則。
5．有了型式檢驗(yàn)報(bào)告可以開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這里要注意的是必須在拿到型檢報(bào)告半年內(nèi)啟動(dòng)臨床。臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料準(zhǔn)備參照局5號(hào)令。
6．拿到臨床試驗(yàn)報(bào)告，可以申報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查，申請(qǐng)資料參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》。
7．拿到規(guī)范檢查通過(guò)通知書(shū)，可以申請(qǐng)進(jìn)行真實(shí)性核查，需要注意的是有的省局是規(guī)范檢查和真實(shí)性核查一起做。
8．拿到真實(shí)性核查報(bào)告后就可以注冊(cè)了，找一份完整版的注冊(cè)報(bào)批資料《三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)模板》（第二版）從頭到尾對(duì)照《境內(nèi)第三類(lèi)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》仔細(xì)揣摩，你可以了解個(gè)大概的審評(píng)要求。
9．最好在工作中，找曾經(jīng)搞過(guò)注冊(cè)報(bào)批的人指點(diǎn)一下。沒(méi)有師傅怎么辦？碰到問(wèn)題到專業(yè)論壇（如：SFDAIED論壇）和專業(yè)QQ群請(qǐng)教，SFDA醫(yī)療器械行業(yè)群：醫(yī)療器械注冊(cè)群：；
10．你需要艱苦的努力，好多具體的辦事過(guò)程和程序最好問(wèn)搞過(guò)注冊(cè)報(bào)批的人，把這些記在本本上。論壇上有好多注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的交流和共享可以去學(xué)習(xí)。
11．只有搞過(guò)一次完整的注冊(cè)經(jīng)歷，才能知道三類(lèi)注冊(cè)的艱難，把鼻子碰扁了你也就成手了。
12．不斷的'學(xué)習(xí)新知識(shí)，法規(guī)天天變，學(xué)習(xí)不間斷。
13．多參加培訓(xùn)。整個(gè)過(guò)程需要花費(fèi)人民幣和2年的時(shí)間吧，人民幣是按照兩年上SFDA六次培訓(xùn)計(jì)算（每年審評(píng)中心的培訓(xùn)要去）。因此公司培養(yǎng)一個(gè)注冊(cè)報(bào)批人員是很費(fèi)的。
14．無(wú)源和有源的注冊(cè)報(bào)批過(guò)程大同小異，體外診斷試劑例外。
15．搞好人際關(guān)系。國(guó)家局的不好搞，就先搞好地方的。前提是做好試驗(yàn)和資料。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 3
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進(jìn)各相關(guān)職能部門(mén)內(nèi)部流程的`建立；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的所有工作；
5、與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；
6、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
7、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息；
8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括但不僅限于：中國(guó)cfda，美國(guó)fda，歐洲及其他國(guó)際市場(chǎng)；
9、建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如：客戶投訴、上市后監(jiān)督；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等；
10、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)；
3、熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與申報(bào)；
4、熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
5、有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 4
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的`收集、撰寫(xiě)、整理、審核、管理；
負(fù)責(zé)公司二類(lèi)醫(yī)療器械和診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)工作，并實(shí)時(shí)跟進(jìn)申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)協(xié)助和反饋問(wèn)題；
及時(shí)收集和更新管理國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件
具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和協(xié)調(diào)溝通能力
領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作
任職要求：
生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)療法規(guī)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；
兩年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類(lèi)有源醫(yī)療器械注冊(cè)或診斷試劑注冊(cè)工作流程；
熟悉醫(yī)療器械管法規(guī)，行業(yè)法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。熟悉iso 13485質(zhì)量管理體系考核要求；
能獨(dú)立承擔(dān)二類(lèi)以來(lái)哦器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 5
崗位描述：
1、協(xié)助注冊(cè)主管完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、文件準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)事宜；
2、解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
3、協(xié)助完成其他與注冊(cè)，臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)。
2、英語(yǔ)4級(jí)以上，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。
3、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和主動(dòng)精神。
4、工作經(jīng)驗(yàn)不限，有經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 6
職責(zé)描述：
1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)，建立和維護(hù)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)，已注冊(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng)；
3、撰寫(xiě)和整理國(guó)內(nèi)外注冊(cè)產(chǎn)品所需的各類(lèi)資料；
4、積極主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研發(fā)及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
5、處理省市藥監(jiān)局等上級(jí)部門(mén)相關(guān)事務(wù)；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門(mén)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理工作；
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
任職要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，有X射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，可作為日常工作語(yǔ)言；
3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開(kāi)展公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)工作；
4、熟悉YY0287/ISO13485質(zhì)量體系和GMP規(guī)范的要求，熟悉CE注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)要求與辦事流程；
5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過(guò)影像醫(yī)療器械從無(wú)到有的注冊(cè)工作；
6、具有良好的寫(xiě)作與表達(dá)能力、出色的'團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動(dòng)力；
7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評(píng)審中心等相關(guān)部門(mén)的事務(wù)。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 7
1、醫(yī)學(xué)類(lèi)、材料類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)、高分子類(lèi)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語(yǔ)6級(jí)及以上，具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)文件，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊(cè)等工作；
3、與CFDA及相關(guān)技術(shù)審評(píng)中心保持良好合作關(guān)系，就產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)；
4、熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策，進(jìn)行定期整理與更新；
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 8
1.負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架，以及完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；
2.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；
3.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；
4.與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
5.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己�、適時(shí)的'溝通，維護(hù)與客戶及專家的良好合作。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 9
職位描述：
1、參與負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作，參與制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤執(zhí)行；
2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的.控制，收集產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊(cè)證；
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)、型式檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的收集、審核和遞交；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)溝通；解決注冊(cè)問(wèn)題，推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程、保證良好注冊(cè)結(jié)果。
4、參與質(zhì)量體系建設(shè)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)并準(zhǔn)備相關(guān)文件資料；
5、進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
任職要求：
1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、機(jī)械、電子或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
3、有較強(qiáng)的文字功底和良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力強(qiáng)。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 10
工作職責(zé)：
1、根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的采購(gòu)計(jì)劃，每周以訂單的形式與供應(yīng)商訂貨，并確定到貨時(shí)間；
2、及時(shí)跟蹤訂單，與倉(cāng)庫(kù)人員核對(duì)物品到貨情況，及時(shí)反饋相關(guān)信息給使用部門(mén)；
3、根據(jù)財(cái)務(wù)制度要求在K3中生成發(fā)票，填寫(xiě)銀行付款申請(qǐng)單；
4、建立合格供應(yīng)商目錄，進(jìn)行供應(yīng)商的日常管理；
5、了解市場(chǎng)行情，整理相關(guān)供應(yīng)商資料，進(jìn)行新供方的開(kāi)發(fā)；
6、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的新開(kāi)項(xiàng)目尋找適合的試劑；
7、根據(jù)制度要求將不合格物料的相關(guān)信息用質(zhì)量信息反饋單的形式及時(shí)反饋給供應(yīng)商，要求其及時(shí)做出整改并跟蹤整改效果；
8、對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的各類(lèi)試劑的相關(guān)認(rèn)證資料，注冊(cè)證等進(jìn)行收集整理主要包括醫(yī)療器械注冊(cè)證，生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證，醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等；
9、針對(duì)特殊的化學(xué)藥品需根據(jù)相關(guān)部門(mén)的'特殊要求進(jìn)行辦理；
10、協(xié)助部門(mén)主管進(jìn)行成本控制，降低采購(gòu)價(jià)格；
11、管理采購(gòu)付款工作，每半年與供應(yīng)商進(jìn)行帳款核對(duì)；
12、了解使用部門(mén)對(duì)采購(gòu)物料的評(píng)價(jià)，收集反饋意見(jiàn)，與供應(yīng)商進(jìn)行溝通；
13、根據(jù)公司制度要求簽定相關(guān)采購(gòu)合同；
14、完成上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；英語(yǔ)有一定的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；
2、有相關(guān)的財(cái)務(wù)，統(tǒng)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有相關(guān)的物流經(jīng)驗(yàn)；有成本分析，供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉供應(yīng)商的評(píng)估、考核；
4、動(dòng)手、溝通能力強(qiáng)；責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心；有很強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)；
5、熟悉掌握辦公軟件。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 11
任職要求
性別：不限，年齡：30周歲以上。
學(xué)歷：大學(xué)本科及以上
專業(yè)：生物、醫(yī)療、材料、化工等相關(guān)專業(yè)。
語(yǔ)言要求：具備質(zhì)量體系方面英文交流能力，英語(yǔ)口語(yǔ)佳。
工作要求
1、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；熟悉iso9001、fda、820、iso13485和mdsap體系，取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的.專業(yè)技能，以及解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
2、10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求，具有內(nèi)審員證書(shū)；
3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真細(xì)致，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)；
4、持有中級(jí)以上技術(shù)職稱。
5、六西格瑪黑帶并有實(shí)際統(tǒng)計(jì)工具運(yùn)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、500強(qiáng)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 12
1、組織本科室所有認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、
2、組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。
3、指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
4、組織有關(guān)人員定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械帳物相符，嚴(yán)禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。
5、檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。
6、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量指導(dǎo)、質(zhì)量計(jì)劃的.實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 13
1、負(fù)責(zé)藥房關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。
2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。
3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)病人反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。
8、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的.處理方案進(jìn)行監(jiān)督。
9、協(xié)助開(kāi)展對(duì)醫(yī)院職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 14
職責(zé)描述：
1、按照產(chǎn)品的類(lèi)別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類(lèi)、分庫(kù)或分區(qū)存儲(chǔ)，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。
1、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉(cāng)容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。
2、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證賬貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤(pán)，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷(xiāo)情況。
3、做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。
4、做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。
5、自覺(jué)學(xué)習(xí)倉(cāng)儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。
6、做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。
7、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口述收發(fā)商品。
8、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。
9、經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。
10、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示圖標(biāo)的.要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品控制堆放高度，定期翻垛。
任職要求：
1、具有2年以上的醫(yī)療器械倉(cāng)管工作經(jīng)驗(yàn)及知識(shí)；
2、熟練掌握出入庫(kù)作業(yè)及庫(kù)房管理的方法、規(guī)范及操作程序；
3、熟悉倉(cāng)庫(kù)管理制度及相關(guān)管理流程；
4、懂電腦操作。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 15
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)3d打印醫(yī)療器械產(chǎn)品（無(wú)源產(chǎn)品）的注冊(cè)申報(bào)工作；
2、協(xié)助撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，編寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療部門(mén)質(zhì)量體系的建立，并保證其有效運(yùn)行。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷；熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，至少三年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的`溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門(mén)的工作流程。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 16
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)各種醫(yī)療儀器、器械的現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試及維系服務(wù)工作；
2、受理投訴，解決售后技術(shù)使用問(wèn)題；
3、按照公司維修、保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)及校準(zhǔn)；
4、對(duì)設(shè)備保養(yǎng)記錄進(jìn)行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)解決；
5、協(xié)助銷(xiāo)售部門(mén)解決技術(shù)問(wèn)題。
任職資格
1、醫(yī)學(xué)工程，機(jī)械，電氣，自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、有一年以上的技術(shù)開(kāi)發(fā)或設(shè)計(jì)的`工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有較強(qiáng)的與客戶溝通能力、表達(dá)能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)觀念。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 17
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定長(zhǎng)期品牌發(fā)展策略和規(guī)劃，包括行業(yè)和競(jìng)爭(zhēng)分析，市場(chǎng)和用戶研究，品牌定位和核心用戶利益點(diǎn)梳理；
2、結(jié)合產(chǎn)品和運(yùn)營(yíng)，制定市場(chǎng)品牌推廣年度計(jì)劃和項(xiàng)目方案，涵蓋公關(guān)，廣告，活動(dòng)，互動(dòng)營(yíng)銷(xiāo)，渠道推廣，品牌設(shè)計(jì)，品牌內(nèi)容營(yíng)銷(xiāo)，行業(yè)合作，效果營(yíng)銷(xiāo)等營(yíng)銷(xiāo)手段，通過(guò)策劃、組織并執(zhí)行各類(lèi)品牌和市場(chǎng)活動(dòng)，來(lái)打造品牌知名度，偏好度并發(fā)展用戶；
3、市場(chǎng)項(xiàng)目的kpi設(shè)定、跟蹤、評(píng)估與優(yōu)化，負(fù)責(zé)日常市場(chǎng)項(xiàng)目目標(biāo)設(shè)定，分解及品牌推廣效果的統(tǒng)計(jì)分析、評(píng)估、調(diào)整和優(yōu)化；
4、拓展和維護(hù)商務(wù)社交領(lǐng)域的合作伙伴關(guān)系；
5、負(fù)責(zé)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)的計(jì)劃，組織，激勵(lì)和控制等環(huán)節(jié)，設(shè)定、分解和落實(shí)市場(chǎng)工作目標(biāo)和計(jì)劃，制定有效的組織管理和激勵(lì)機(jī)制；培養(yǎng)、輔導(dǎo)、培訓(xùn)市場(chǎng)和渠道團(tuán)隊(duì)，提升工作效率；
6、負(fù)責(zé)組織制定年度營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用、內(nèi)部利潤(rùn)指標(biāo)等計(jì)劃，并監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況，控制預(yù)算的支出。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，電子商務(wù)、電子信息技術(shù)等tmt、互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上管理經(jīng)，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)推廣同職工作經(jīng)驗(yàn)，有新媒體營(yíng)銷(xiāo)推廣成功案例，具有同等職務(wù)工作三年以上；熟悉公關(guān)媒體品牌推廣運(yùn)作，具有出色的品牌策略能力及整合傳播技巧；
2、具有敏感的商業(yè)和市場(chǎng)意識(shí)，較高的分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力，具有優(yōu)秀的資源整合能力和業(yè)務(wù)推進(jìn)能力；
3、具備良好的.溝通合作技巧及豐富的團(tuán)隊(duì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)；
4、有高度的工作熱情和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力；
5、具備拓展和維護(hù)商務(wù)社交領(lǐng)域的合作伙伴關(guān)系的能力。
醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位職責(zé) 18
崗位職責(zé)：
1、決策支持：追蹤產(chǎn)品醫(yī)療領(lǐng)域研究進(jìn)展和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，搜集、整理行業(yè)信息、競(jìng)品信息、終端客戶產(chǎn)品使用情況，反饋新需求信息，并定期、不定期提交分析報(bào)告；行業(yè)政策解讀；
2、銷(xiāo)售支持與管理：協(xié)助市場(chǎng)銷(xiāo)售目標(biāo)和政策；策劃、組織實(shí)施專項(xiàng)(重點(diǎn)產(chǎn)品)推廣方案和市場(chǎng)活動(dòng)方案，并進(jìn)行總結(jié)和效果評(píng)估；銷(xiāo)售人員產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核；銷(xiāo)售政策、市場(chǎng)活動(dòng)執(zhí)行情況檢查、總結(jié)與評(píng)價(jià)；產(chǎn)品銷(xiāo)售、售后服務(wù)質(zhì)量系統(tǒng)總結(jié)、分析。
3、品牌管理：品牌傳播和推廣活動(dòng)策劃、組織實(shí)施；公司公共信息發(fā)布平臺(tái)(網(wǎng)絡(luò)、微信號(hào)等)內(nèi)容維護(hù)；負(fù)責(zé)公司展覽、會(huì)議、商務(wù)對(duì)接活動(dòng)運(yùn)營(yíng)活動(dòng)的策劃、監(jiān)督、執(zhí)行；
4、部門(mén)協(xié)同：協(xié)同拜訪重點(diǎn)客戶；協(xié)同處置各類(lèi)突發(fā)狀況、異常情況(危機(jī)公關(guān))；供應(yīng)鏈聯(lián)絡(luò)及相關(guān)活動(dòng)組織。
崗位要求：
1、從事醫(yī)療器械、設(shè)備推廣活動(dòng)5年以上；
2、熟練使用各類(lèi)辦公軟件，優(yōu)秀，能閱讀先關(guān)文獻(xiàn)資料，熟練擬寫(xiě)各類(lèi)文件；有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)組織，協(xié)調(diào)和溝通能力，分析判斷能力，項(xiàng)目執(zhí)行力；
3、具備一定的`項(xiàng)目規(guī)劃、運(yùn)作、管理能力和經(jīng)驗(yàn)；有外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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