- 相關(guān)推薦
吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法
吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法
第一條 為了加強(qiáng)保健用品的管理,保證保健用品的保健功效、衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體功能、增進(jìn)健康的一種產(chǎn)品。但藥品、保健食品、特殊用途化妝品、醫(yī)療器械、體育器械等法律、行政法規(guī)和規(guī)章已有明確管理規(guī)定的產(chǎn)品除外。
第三條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人以及與之相關(guān)的行政管理活動(dòng)。
第四條 縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健用品的監(jiān)督工作。
縣級(jí)以上政府的其他有關(guān)部門,按照各自職責(zé),做好保健用品的其他管理工作。
第五條 保健用品的生產(chǎn)實(shí)行批準(zhǔn)證書(shū)和類別目錄管理制度�！都质”＝∮闷飞a(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》由省衛(wèi)生行政部門頒發(fā),有效期5年,每年審核一次。
未取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》的單位和個(gè)人,不得以保健用品的名義從事生產(chǎn)活動(dòng)。保健用品的類別目錄由省衛(wèi)生行政部門確定,并及時(shí)向社會(huì)公布。
第六條 保健用品生產(chǎn)企業(yè)必須具備下列衛(wèi)生條件:(一)生產(chǎn)企業(yè)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距;(二)廠房應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面采用光潔建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆蟲(chóng)孳生條件的設(shè)施和措施;(三)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保健用品原料、加工、包裝、儲(chǔ)存等廠房或場(chǎng)所;(四)生產(chǎn)車間有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程符合衛(wèi)生要求;(五)企業(yè)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的場(chǎng)地衛(wèi)生許可證(復(fù)印件)。
第七條 申請(qǐng)《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》的單位和個(gè)人,必須具備本辦法第六條規(guī)定的衛(wèi)生條件,并向省衛(wèi)生行政部門提供下列材料:
(一)申請(qǐng)書(shū)一式三份;
(二)產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)、配方或構(gòu)造原理,生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(三)產(chǎn)品原材料和產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)產(chǎn)品保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;(五)產(chǎn)品樣品;(六)產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)送審樣。
第八條 省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理完結(jié)。符合條件的,予以批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)證書(shū);不符合條件的,不予批準(zhǔn),說(shuō)明理由,并書(shū)面通知申請(qǐng)人。
申請(qǐng)《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》的單位和個(gè)人取得證書(shū)后,還應(yīng)當(dāng)?shù)皆藴?zhǔn)登記的工商行政管理部門辦理保健用品經(jīng)營(yíng)范圍變更手續(xù)。
第九條 《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》有效期滿前30日,持證者應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)批準(zhǔn)證書(shū),逾期不申請(qǐng)的,原批準(zhǔn)證書(shū)作廢。
第十條 省衛(wèi)生行政部門設(shè)立由有關(guān)專家組成的'保健用品評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)本省保健用品的功效、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全性的評(píng)審,并出具評(píng)審報(bào)告。
保健用品應(yīng)當(dāng)依法檢測(cè)。檢測(cè)工作由法定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。對(duì)檢測(cè)結(jié)果,檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具檢測(cè)報(bào)告。
第十一條 禁止涂改、倒賣、出租、出借《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》。
第十二條 保健用品的生產(chǎn)者不得擅自變更經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)。確需變更的,報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第十三條 保健用品的使用說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠址、廠名和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。外包裝上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期、有效使用期限、主要成份、保健作用、適用對(duì)象,對(duì)可能引起不良反應(yīng)的保健用品,還應(yīng)當(dāng)注明使用方法和注意事項(xiàng)。
第十四條 保健用品的使用說(shuō)明書(shū)、小包裝、標(biāo)簽和廣告中的內(nèi)容必須真實(shí)、合法、科學(xué),符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和國(guó)家及地方質(zhì)量管理規(guī)定,不得欺騙和誤導(dǎo)公眾。
第十五條 保健用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品的外包裝上(含標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)等)印有"吉林省保健用品"字樣。
第十六條 省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)行政管理部門定期對(duì)保健用品進(jìn)行監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第十七條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并處以1000元以上3000元以下罰款:(一)未取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》生產(chǎn)保健用品的;(二)弄虛作假或者以其他不正當(dāng)手段取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》的。
第十八條 違反本辦法規(guī)定,生產(chǎn)不合格保健用品的,由縣級(jí)以上政府工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法處罰。
第十九條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門收回《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》,并處以1000元以上3000元以下罰款:(一)涂改、倒賣、出租、出借《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(shū)》的;(二)擅自變更經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)的。
第二十條 從事保健用品生產(chǎn)的企業(yè),違反《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的,由食品藥品監(jiān)督、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理等有關(guān)主管部門依法處罰。
第二十一條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第二十二條 行政機(jī)關(guān)工作人員在監(jiān)督管理工作中,瀆職,玩忽職守,徇私的,由其所在單位或者上一級(jí)主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條 本辦法自2004年12月1日起施行。
【吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法】相關(guān)文章：
生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法解讀03-25
公路水運(yùn)工程安全生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法06-28
安徽省建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理辦法10-22
公路水運(yùn)工程安全生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法「全文」07-18
烏魯木齊市建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理辦法（全文）10-07
吉林省內(nèi)五一自駕游攻略05-05
2017五一吉林省旅游賞花攻略08-28
2017年吉林省價(jià)格鑒證師考試報(bào)名通知08-13
物資采購(gòu)管理辦法08-27
集中采購(gòu)管理辦法08-12