藥品自查報告（精選20篇）
在日常生活和工作中，我們都不可避免地要接觸到報告，其在寫作上具有一定的竅門。寫起報告來就毫無頭緒？下面是小編精心整理的藥品自查報告 ，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品自查報告 1
xxx零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
xxx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的'各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改�，F(xiàn)自查合格！
藥品自查報告 2
任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構(gòu),為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:
一、企業(yè)基本情況
門診自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米，布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
�。ㄒ唬樘岣呷w員工綜合素質(zhì)，我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務學習。所有培訓均進行考核，取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。
（一）設施設備
我門診力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。
�。ǘ┻M貨管理
嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
�。ㄈ﹥Υ嬗陴B(yǎng)護
嚴格按照藥品的儲存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案
一直以來，在市局的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務關(guān)系，
3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》；
5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗；
7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施，滿足藥品儲存溫度要求。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的`一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。
我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化我門診對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
此次自查問題如下：本診所將所查近效期（有效期前3月）藥品一律下架停止銷售，并按照相關(guān)規(guī)定進行正規(guī)銷毀，避免市場流通，及患者及周邊居民的誤食，誤用，確保居民身心安全性而服務。
藥品自查報告 3
根據(jù)市教育局會議精神，確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查，現(xiàn)將情況匯報如下：
�。ㄒ唬┩晟茖嶒炗梅�
隨著學校建設工作的基本結(jié)束，實驗教學大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi)，一樓北側(cè)為化學實驗室，設有化學實驗室4間，其中有保管室、準備室，學生實驗室兩個。
�。ǘ┏鋵崒嶒炇覂�(nèi)部設施
化學保管室、準備室有儀器柜10個，實驗室有桌凳112套；實驗室均有一個控制總臺�；瘜W實驗室供水、供電到桌，并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
�。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制
學校成立了實驗教學工作領(lǐng)導小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學化、標準化的要求，加強對實驗教學工作的領(lǐng)導，規(guī)劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查，再由主管副校長具體負責的領(lǐng)導小組進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，做好實驗室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強、細化實驗教學管理，確保實驗教學及設備的安全，學校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度，主要是：學校實驗室的.組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員（實驗技術(shù)人員、實驗教師）主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規(guī)定進行盤點，清理核查。
�。ㄋ模┘訌妼嶒炇业膬x器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施，各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實驗室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護裝置，確保師生的用電安全，學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽，儀器擺放科學合理；存取借用實行簽字制度，有根有據(jù)，手續(xù)齊備；保管室準備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實驗要求的特點，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。
（五）充分利用已有設備，開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行，在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗，由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表，由教務處審定后交實驗室，實驗室接到計劃表后再匯總平衡，作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中，可能會出現(xiàn)某些變更，各個科任教師在每個實驗開課前，教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單，學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單，以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告 4
我院自20xx年1月1日至今，采購上網(wǎng)藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機構(gòu)收入總金額的38.2％遠低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機構(gòu)不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實施細則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8％的規(guī)定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品采購金額中所占比重相對較小，今后將結(jié)合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網(wǎng)采購藥品均嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎上公開競價，降低藥價，并將降價的利潤讓利于民，每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無任何違規(guī)違法事件。
在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數(shù)據(jù)真是，積分每月均在100分以上；在上網(wǎng)采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價，嚴格執(zhí)行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴格審察醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細如實上報到衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺，接受政府監(jiān)督，并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發(fā)的'各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認情況
通過衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報，并在線進行確認，配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認，標志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質(zhì)疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規(guī)定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執(zhí)行，做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購，無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
藥品自查報告 5
自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，落實責任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。
二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
�。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。
1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。
�。ǘ┘訌娏丝咕幬飳ｍ椪伪O(jiān)管
一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進票據(jù)嚴格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方，三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。
�。ㄈ┘訌娏艘呙缳|(zhì)量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。
疫苗的'購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查
此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復方制劑
一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。
（六）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。
�。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項整治
我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
�。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項檢查
通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡等傳播媒體
�。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學物質(zhì)專項檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
五、投訴舉報工作
專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。
藥品自查報告 6
自20xx年實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領(lǐng)導帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自xx月1日起，按照x衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20xx]6號文件精神，我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3.5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
�。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣�，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的`重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌�(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ�，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
藥品自查報告 7
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、購進記錄
本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質(zhì)量要求。本店購進藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進票據(jù)、門店銷售、庫存實物記錄真實，與原始票據(jù)、藥品流向相符。
二、銷售票據(jù)
本店在銷售藥品時，均開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營所有藥品的銷售票據(jù)與實物相符。
三、藥品分類
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺采用色標管理，用綠色貼標示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時貼標明拆零專柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類復方制劑的一次性銷售不得超過2個最小包裝，并要求憑有效證件購買且做好登記。無陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的`自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設、人員素質(zhì)、設施設備等方面不斷改進、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實施GSP標準要求，同時，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務!
藥品自查報告 8
我院自今年以來，藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的`藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元，品種數(shù)達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元，品種數(shù)xxx種。
五、高值耗材采購使用情況：
藥械科負責醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。 7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高于招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發(fā)改價6.09，實際供價6.4；聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價1.95，現(xiàn)價3.8。
藥品自查報告 9
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求，我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購，所有藥品必須是通過省招標，并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
�。ǘ炇展芾碇贫葓�(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應監(jiān)測的.培訓和學習。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學信息的指導。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品自查報告 10
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學校成立藥品、食品、預防傳染病領(lǐng)導小組。目前，藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常，成立了以校長為組長的領(lǐng)導小組。組長、副組長分工明確，職責清楚。根據(jù)上級要求，完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內(nèi)實行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。
目前，校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領(lǐng)導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關(guān)于藥品、食品、預防傳染病安全知識，從而使保障全體學生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅決禁止食用，對學校的實驗藥品嚴格檢查，過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載，對缺勤人員嚴格進行登記檢查，對廁所、教室每天進行消毒，杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的，進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國家安全標準。學校食堂經(jīng)過改建后，干凈整潔，學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的'要求定期進行體檢，大部分師生基本健康，對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，及時處理。目前全校師生團結(jié)一心，校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導監(jiān)督檢查，對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它，保證師生生命財產(chǎn)安全。
藥品自查報告 11
為推動我店實施GSP認證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況：
�。ㄒ唬⒃O立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的`重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
�。ǘ�、加強培訓，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓，不斷強化質(zhì)量意識，采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
關(guān)于藥店藥品自查報告的自查報告五
為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理，根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務協(xié)議。在服務的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務，給社會醫(yī)療保險造成了損失，并帶來了一定的負面影響。為此，被處以暫停六個月服務并進行整改�，F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束，我們?nèi)缙谕瓿烧�，并保證在以后的經(jīng)營中不再有以下行為：
1、不校驗社會保障卡，不按處方規(guī)定配（售）藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結(jié)，本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務的規(guī)定，達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。
藥品自查報告 12
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現(xiàn)提交自查報告如下：
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學習培訓，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習，從基礎環(huán)節(jié)上普及業(yè)務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的'藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進藥管理程序，采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標準對購進藥品進行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效，造成損失�，F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次，重點藥品重點養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規(guī)定程序上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作，對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監(jiān)測，尚未加入國家抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認識到存在的不足，醫(yī)院應盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衛(wèi)生服務工作。
藥品自查報告 13
當鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構(gòu)，地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織
分管院長
三、藥品管理儲存
根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。
開展藥品不良反應報告成立管理機構(gòu)，在促進臨床用藥的同時，指導了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)應用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的`；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥，就應考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯(lián)合用藥不當所致？會對患者產(chǎn)生有害反應。
藥品自查報告 14
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、指導思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，通過開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的專項整治，深入推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組：
組長：xxx
副組長:xxx
三、主要實施過程和自查情況
（一）、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）、醫(yī)療機構(gòu)藥學技術(shù)人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上，進一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報
�。ㄎ澹�、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的`繼續(xù)使用。
2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫(yī)院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
（六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求。
�。ㄆ撸�、醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥品自查報告 15
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的'人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告 16
為了提高醫(yī)療服務質(zhì)量和技術(shù)服務水平，我診所嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，我單位進行了自查工作。
一、自查情況如下：
�。ㄒ唬�、我診所從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格注冊的`醫(yī)師從事醫(yī)療活動。
�。ǘ�、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強化管理。
2、嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)準入制度和醫(yī)務人員準入制度
3、我診所按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
（三）、嚴格按照消毒、滅菌操作規(guī)范，對各種物品進行消毒、滅菌。
（四）、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范，抓好醫(yī)療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng)常化、制度化、規(guī)范化，提高監(jiān)管水平。
二、今后努力方向：
經(jīng)過此次自查工作，我診所將進一步完善醫(yī)療服務水平和管理規(guī)范、提高服務意識、優(yōu)化服務流程、改善服務態(tài)度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發(fā)展、加強醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅實的基礎。
藥品自查報告 17
一、前言
自20xx年10月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進行相關(guān)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關(guān)要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報告，匯報自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領(lǐng)域的技術(shù)人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
�。�1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致，同時對證照保管情況進行抽查，確保證照完好無損。
�。�2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常，環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關(guān)規(guī)定，同時對證書保管情況進行抽查，切實做到保密安全。
�。�3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關(guān)文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結(jié)果
自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上，對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查，并對藥品兩票制流程進行考核。自查結(jié)果如下：
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤，證照保存完好。
�。�2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。
（3）公司各個流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結(jié)
通過本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的相關(guān)規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決：
�。�1）加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強管理。
�。�2）細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的'流程過于簡單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對于一些易被忽略的細節(jié)，我們需要加強流程的中控和管理。
�。�3）提升內(nèi)部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動，導致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓，我們需要提升培訓的效率，保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。
四、改進措施
（1）完善管理機構(gòu)。通過這次自查，我們意識到組織架構(gòu)與業(yè)務功能不夠平衡，將進一步完善構(gòu)建渠道的分布，建立管理標準和程序。
�。�2）加強培訓教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的理解程度不足，為了加強人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強培訓，提高員工的思維層次和管理水平。
（3）優(yōu)化流程。通過對自查結(jié)果的分析，我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化，同時加強信息系統(tǒng)建設，在流程的各個節(jié)點進行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結(jié)語
肩負著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會日益完善有關(guān)質(zhì)量和安全的管理措施，落實藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。
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近年來，我國藥品安全問題頻發(fā)，尤其是“兩票制”的實施以來，一些企業(yè)仍存在著不合規(guī)現(xiàn)象，引起了廣泛關(guān)注和社會對于藥品安全的擔憂。為了切實解決此問題，各企業(yè)應當認真貫徹“兩票制”，加強自查工作，全力保障藥品質(zhì)量與安全。因此，本文將從藥品兩票制自查方面入手，分析企業(yè)應當如何加強并做好自查工作，確保藥品安全和供應的可靠性。
一、藥品兩票制的意義與重要性
藥品兩票制是指在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的全過程中，必須要有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證兩個許可證的 簽字蓋章 ，其作用是保證藥品質(zhì)量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關(guān)乎人民健康的重要物品，其質(zhì)量和安全問題一旦出現(xiàn)會對人民生命健康造成極其嚴重的危害。因此，藥品兩票制是一項十分重要的制度，需要各相關(guān)企業(yè)嚴格執(zhí)行。
二、怎樣加強藥品兩票制自查工作
1、明確責任，提高自查意識
藥品兩票制自查工作需要每個崗位都要重視和執(zhí)行。企業(yè)應當對該項制度的相關(guān)內(nèi)容進行全員培訓，提高員工對制度的認識，明確各部門職責和自查內(nèi)容。同時，對相關(guān)崗位進行定期自查，發(fā)現(xiàn)存在問題及時進行整改，并將自查內(nèi)容記錄下來，以備相關(guān)部門核查。
2、加強藥品供應商的管理
藥品經(jīng)營企業(yè)應當加強對于藥品供應商的管理，嚴格審核供應商的資質(zhì)和證照，確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證的規(guī)定。并在采購過程中對所供的藥品進行驗收，并將驗收情況記錄下來，供相應部門進行核查。同時，在企業(yè)藥品銷售或者供應過程中，也要對藥品的流向進行追蹤，確保藥品的出入庫清單、簽字和蓋章等手續(xù)齊全，避免單證不全的情況。
3、加強倉庫管理
藥品兩票制的另一個重要環(huán)節(jié)就是倉庫管理，倉庫要設立符合兩票制規(guī)定的區(qū)域，并建立相應的賬冊和清單，進出倉時要進行嚴格的登記與盤點。并制定相應的倉庫管理制度，對于每個環(huán)節(jié)進行自查，有定期的`檢查機制，強化倉庫管理的重要性，確保倉儲環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和合規(guī)。
4、嚴格執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定
執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定是保證藥品質(zhì)量安全的重要手段。企業(yè)應當認真遵守藥品管理法和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量合規(guī)、經(jīng)營合法。同時，企業(yè)要對藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)進行嚴格管理，檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問題，確保食品安全與消費者的利益。
企業(yè)要加強自身問題的風險控制與防范，建立各項制度，并認真遵守和執(zhí)行制度，嚴打制售假藥和冒用證書的行為，確保藥品兩票制貫徹落實到每個細節(jié)和每個崗位。
三、 結(jié)語
在大力推進“兩票制”之際，企業(yè)應當認真思考和總結(jié)工作經(jīng)驗，結(jié)合實際情況制定制度，建立內(nèi)部管理機制，加強落實，提高風險意識。企業(yè)不但要加強對自身的監(jiān)督和管理，而且更要從更高的層面思考，依法合規(guī)，保障消費者的利益和用藥的安全。同時，國家藥監(jiān)局也應加大執(zhí)法力度，加強對企業(yè)的監(jiān)督，堅決打擊各類藥品違法行為，保障藥品安全。只有這樣，才能夠切實保障人民的安全和健康，促進健康中國建設的順利推進。
藥品自查報告 19
藥品使用是一項十分重要的任務。正確的使用藥品不僅能幫助患者治療疾病，還能減輕病情和疼痛。因此，定期進行藥品使用情況自查也是非常必要的。
藥品使用情況自查包括對藥品的質(zhì)量、存儲、使用、文獻和報告等內(nèi)容的檢查和評估。下面我將從這些方面逐一進行闡述。
一、藥品質(zhì)量
藥品的質(zhì)量是使用藥品最基本的前提。根據(jù)國家法律規(guī)定，生產(chǎn)和銷售藥品必須遵循藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品的質(zhì)量安全。在自查過程中，應仔細檢查藥品的生產(chǎn)廠家、批號、有效期、藥品外觀特征等，并與相關(guān)藥品信息進行比對。同時，定期進行藥品質(zhì)量穩(wěn)定性評價和藥品效果監(jiān)測，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和有效性。
二、藥品存儲
藥品的存儲也是非常關(guān)鍵的一環(huán)。藥品的存儲條件必須符合藥品說明書中的規(guī)定，防止藥品因儲存問題而出現(xiàn)質(zhì)量問題。在自查過程中，應對藥品的溫度、濕度、光線、氧氣和存儲位置等進行檢查，并根據(jù)具體情況采取相應的措施進行調(diào)整。同時，強化藥品的.管理和保管，定期對藥房、藥柜等進行清理和消毒，確保藥品的質(zhì)量和安全。
三、藥品使用
藥品的正確使用是使用藥品最重要的環(huán)節(jié)之一。在自查過程中，應檢查醫(yī)護人員是否嚴格遵守藥品使用規(guī)范，包括使用劑量、使用時間、使用方式和不良反應等。同時，要強調(diào)患者的參與和溝通，了解患者對藥物治療的期望和療效，及時處理患者的意見和反饋。
四、文獻和報告
文獻和報告也是藥品使用自查的重要內(nèi)容。在自查過程中，應對藥品的相應文獻和報告進行查閱，包括藥品說明書、藥品質(zhì)量控制文件、藥品不良反應報告等。同時，要加強藥品副作用監(jiān)測和疫苗不良反應監(jiān)測，及時上報藥品副作用和疫苗不良反應事件。
綜上所述，藥品使用情況自查是確保藥品質(zhì)量和安全的一項重要任務。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員應高度重視，制定相應的自查計劃和方案，并定期進行藥品使用情況自查。通過自查，不斷優(yōu)化和改進藥品管理，為患者帶來更好的治療效果和健康服務。
藥品自查報告 20
為了提高醫(yī)療服務質(zhì)量和技術(shù)服務水平，我院嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，并根據(jù)宛醫(yī)�！�20xx】號文件，我單位進行了自查自糾工作。
自查情況如下：
一、醫(yī)療質(zhì)量管理
1、我院設置了內(nèi)科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫(yī)科、中西結(jié)合科、醫(yī)學檢驗科，根據(jù)患者需求導診分診，合理安排門診科室。
2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規(guī)范》、《處方管理辦法》的規(guī)定。
門診登記齊全，各類申請單項目齊全，描述清楚。
3、門診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養(yǎng)、維修，設備性能良好，處于應急狀態(tài)。
常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內(nèi)使用。
門診搶救工作及時，有上級醫(yī)師參加并進行指導。
二、規(guī)章制度及崗位責任制
1、按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。
2、對有關(guān)人員進行教育培訓，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的'消毒液標簽標識清晰、完整、規(guī)范。
對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。
一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈送等情況。
所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
3、管理報告情況：我門診建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
4、管理自查情況：經(jīng)查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品
5、明確崗位責任制，定職定崗
三、“三基三嚴”的培訓與考核
護士能認真履行崗位職責，嚴格執(zhí)行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規(guī)并按常規(guī)實施護理，在實際工作中遵守操作規(guī)程。
落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執(zhí)行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。
四、醫(yī)德規(guī)范學習
定期組織醫(yī)德規(guī)范學習培訓，提高醫(yī)務人員的職業(yè)素養(yǎng)。
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