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【優(yōu)選】藥房管理制度21篇
現(xiàn)如今,制度對(duì)人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。制度到底怎么擬定才合適呢?以下是小編幫大家整理的藥房管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。
藥房管理制度 1
一、藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度
1、購(gòu)進(jìn)人員應(yīng)業(yè)務(wù)熟練,責(zé)任心強(qiáng),并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn),持證上崗。
2、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,依法采購(gòu)。
3、購(gòu)進(jìn)藥品(含中藥飲片)和醫(yī)療器械,應(yīng)從具有合法證照的供貨單位購(gòu)入。訂購(gòu)合同應(yīng)注明質(zhì)量狀況,并索取證照復(fù)印件、銷售人員授權(quán)書及其身份證明等相關(guān)材料,加蓋公章,存入檔案。
4、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械要有合法票據(jù),建立購(gòu)進(jìn)記錄,票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品和醫(yī)療器械有效期一年,但不少于兩年。
5、采購(gòu)進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,注明“已抽樣”,并加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
6、購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。
7、對(duì)國(guó)家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的規(guī)定,查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。
8、首營(yíng)品種與首營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)質(zhì)管人員審核,索取證照和廠方檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈(zèng)使用過(guò)的設(shè)備類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其合法證明并經(jīng)法寶檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用,未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的不得使用。
二、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收人員要有一定專業(yè)知識(shí),有相適應(yīng)的專業(yè)職稱,并經(jīng)培訓(xùn)持證上崗。
2、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收必須根據(jù)《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,健全和完善藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收程序,切實(shí)保證購(gòu)進(jìn)藥械質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
3、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。
。1)檢查藥品和醫(yī)療器械外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及其它標(biāo)識(shí)等各項(xiàng)內(nèi)容,藥品和醫(yī)療器械的包裝和所附說(shuō)明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;
(2)標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、以及貯藏條件等;
(3)中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。
4、購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械,必須建立真實(shí)完整的藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必須包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。驗(yàn)收人員須在驗(yàn)收記錄上簽字。
5、藥品驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于二年,藥品有效期限超過(guò)二年的,其驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期屆滿后一年。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者使用后一年,但不得少于二年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。
6、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)同時(shí)查驗(yàn)蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
8、對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑或不合格藥械,應(yīng)拒絕入庫(kù),單獨(dú)存放,并迅速查詢核實(shí),必要時(shí)應(yīng)立即報(bào)告主管部門處理。
三、藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥械質(zhì)量情況及儲(chǔ)存條件,經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。
2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,定期對(duì)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,防止藥械過(guò)期或變質(zhì)失效。
3、保管員應(yīng)按藥械儲(chǔ)存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫(kù)、分區(qū)存放,藥庫(kù)內(nèi)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理,并根據(jù)藥房(庫(kù))溫濕度狀況采取相應(yīng)的.通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施,發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)停止銷售和使用。
5、中藥飲片應(yīng)勤翻勤曬,防蟲蛀,防霉變,對(duì)部分易串味的品種要進(jìn)行密封貯存。
6、危險(xiǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放于危險(xiǎn)品專柜。
7、保管養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立藥械養(yǎng)護(hù)檔案,對(duì)重點(diǎn)品種和養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月定期檢查,做好記錄妥善保存。
8、應(yīng)當(dāng)建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案,及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備類醫(yī)療器械,并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄。對(duì)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的,不得使用,并按有關(guān)規(guī)定處理。
9、應(yīng)當(dāng)對(duì)植入人體醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號(hào)、患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品出廠編號(hào)或序列號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。
10、對(duì)過(guò)期失效和有質(zhì)量問(wèn)題的藥械,必須與正常藥械分開(kāi)存放,及時(shí)報(bào)廢處理,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時(shí),藥品需拆開(kāi)包裝銷售,而且拆開(kāi)的包裝不能反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容,為達(dá)到藥品不混淆、不變質(zhì),保障使用安全有效,特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等,必須保證清潔,符合衛(wèi)生要求。
3、拆零前,對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。
4、對(duì)拆零后的藥品,應(yīng)集中存放在密封的拆零專柜中,不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應(yīng)即賣即拆,并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零時(shí)間。
6、拆零藥品銷售的包裝袋,必須注明患者姓名、性別、年齡,以及藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、用法、用量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。
7、銷售或使用拆零藥品應(yīng)做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識(shí),能夠正確區(qū)分假藥和劣藥;
2、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房;
3、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過(guò)期、破損、淘汰的醫(yī)療器械等,應(yīng)立即封存登記,存放在不合格藥械區(qū),并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,填寫不合格藥械報(bào)告表,經(jīng)審批后,在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下集中銷毀,并填寫不合格藥械銷毀記錄。
4、不合格藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū)。
5、決不向消費(fèi)者銷售合格藥械,為大眾的身體健康負(fù)責(zé)。
六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度
。ㄒ唬┵|(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類:
1、重大事故的確認(rèn)與范圍:因質(zhì)量問(wèn)題或工作過(guò)失造成整批報(bào)廢,經(jīng)濟(jì)損失達(dá)五佰元以上的。
、佼a(chǎn)品在供方負(fù)責(zé)期內(nèi)因質(zhì)量問(wèn)題而未向供方辦理退貨及索賠的。
、诜操u錯(cuò)藥,劑量失控,嚴(yán)重威脅人身安全造成醫(yī)療事故的。
、鄯惨蛸|(zhì)量問(wèn)題已做出停售、待處理決定的藥械,仍然繼續(xù)流入市場(chǎng)而造成的醫(yī)療事故的。
④未按“先進(jìn)先出、近期先出”原則而造成過(guò)期失效的。
2、一般事故的確認(rèn)與范圍:因質(zhì)量問(wèn)題和工作過(guò)失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟(jì)損失的,藥品質(zhì)量未造成醫(yī)療事故且影響較輕的屬一般事故。
(二)凡發(fā)生重大質(zhì)量事故的單位,實(shí)物負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)分管負(fù)責(zé)人,一般事故應(yīng)在三天內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告,一周內(nèi)查出原因,寫出書面材料報(bào)主要負(fù)責(zé)人,對(duì)藥品質(zhì)量和用藥責(zé)任的質(zhì)量事故應(yīng)上報(bào)縣以上食品藥品監(jiān)督管理局。
。ㄈ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者,做為隱瞞事故論處,視情節(jié)輕重,給予批評(píng)教育、紀(jì)律處分,構(gòu)成犯罪的,由有關(guān)部門處罰。
七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度
1、為促進(jìn)合理用藥用械,提高藥械質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
2、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng);醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。
3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知未知作用引起的副作用,毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物的依賴性、繼發(fā)反應(yīng)和后遺反應(yīng)、致畸、致癌、致突變等。
4、醫(yī)療器械不良事件主要包括使用醫(yī)療器械后引起死亡、威脅生命、機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷、需要內(nèi)外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)確定專人負(fù)責(zé),質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件信息。
6、使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí),必須認(rèn)真、完整填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或者《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。
7、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)按規(guī)定的程序和時(shí)限報(bào)告。一般的不良反應(yīng)應(yīng)于1月內(nèi)報(bào)告,新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于15天以內(nèi)報(bào)告,死亡病例應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。必要時(shí)可超級(jí)報(bào)告。
8、群體性不良反應(yīng)應(yīng)在事件發(fā)生后立即報(bào)告,并協(xié)助上級(jí)部門做好患者的應(yīng)急處理、可疑藥械的封存和處理,并按規(guī)定填寫群體性不良事件報(bào)告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購(gòu)進(jìn)藥械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收,并詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須包括藥械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號(hào)。
2、使用單位對(duì)儲(chǔ)存的效期藥械應(yīng)定期檢查,做好檢查記錄。
3、拆零銷售或使用的效期藥械,其銷售包裝上標(biāo)明該藥械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期。
4、拆零后的效期藥械應(yīng)保留原包裝,不能保留原包裝的,應(yīng)當(dāng)注明該藥械的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個(gè)月的藥械,應(yīng)納入近效期藥械管理,及時(shí)催銷并記錄。
6、近效期藥械應(yīng)有近效期藥械標(biāo)識(shí)。
7、過(guò)期失效藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū),并按不合格藥械管理規(guī)定確認(rèn)、登記、報(bào)告和處理。
藥房管理制度 2
為了保證食品安全依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則(試行)》等法律規(guī)章等的相關(guān)規(guī)定,制定本制度,我單位嚴(yán)格保證本制度的各項(xiàng)規(guī)定。
一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度
第一條樹立健康從業(yè)意識(shí)、加強(qiáng)用人管理,嚴(yán)禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作,以確保食品安全。
第二條從業(yè)人員必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后上崗,不得超期使用健康證明,健康證明應(yīng)隨身攜帶,以備檢查。
第三條食品安全管理員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作,建立從業(yè)人員健康檔案。
第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎,戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第五條定期組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法律法規(guī)和知識(shí)培訓(xùn),做好培訓(xùn)記錄。
第六條加強(qiáng)對(duì)食品安全管理員的培訓(xùn)和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。
二、食品安全管理制度
第七條配備食品安全管理員,食品安全管理員應(yīng)當(dāng)具備初中以上學(xué)歷,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核,取得國(guó)家和行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的,可以免于考核。食品安全管理員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé),保證本單位的食品安全。
第八條定期協(xié)助本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
第九條執(zhí)行本單位食品安全管理及崗位責(zé)任制度,并對(duì)之星情況進(jìn)行督促檢查。
第十條對(duì)本單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理,監(jiān)督本單位從業(yè)人員健康證明使用情況,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關(guān)崗位。
第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄。
第十二條銷售的食品發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故,協(xié)助單位及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生及食品藥品監(jiān)督管理部門,采取措施防治事態(tài)擴(kuò)大,配合監(jiān)管部門調(diào)查處理。
第十三條頂?shù)讓?duì)本單位的食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)論,作出自查報(bào)告,并進(jìn)行存檔保存。
第十四條做好與保證食品安全有關(guān)的其他管理工作。
三、食品安全自檢自查與報(bào)告制度
第十五條定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),作出自查報(bào)告,并進(jìn)行存檔保存。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,立即采取整改措施:有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向所有在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
四、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制制度
第十六條負(fù)責(zé)人落實(shí)本單位食品安全管理制度,對(duì)本單位的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。
第十七條負(fù)責(zé)人定期檢查從業(yè)人員監(jiān)看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報(bào)告制度等食品安全管理制度的落實(shí)情況,落實(shí)不到位的立即整改。
第十八條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及設(shè)施定期進(jìn)行清洗消毒,做好外觀整潔,地面、墻壁、天花板、門窗、貨架等應(yīng)保持清潔和良好的情況。
第十九條定期進(jìn)行出重滅害工作、防止害蟲滋生,由專人按照規(guī)定的使用方法進(jìn)行,使用時(shí)不得污染食品、食品接觸面及包裝材料,對(duì)使用后應(yīng)將所有設(shè)備,工具及容器徹底清洗。
第二十條發(fā)現(xiàn)老鼠、蟑螂及其他有害害蟲時(shí)應(yīng)及時(shí)別殺。發(fā)現(xiàn)鼠洞蟑螂滋生穴應(yīng)立即投藥,清理并用硬質(zhì)材料進(jìn)行封堵,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立高50cm、表面光滑、門框及底布嚴(yán)密的防鼠板。
第二十一條加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的維修保養(yǎng)工作必須堅(jiān)持“預(yù)防為主”和“維護(hù)計(jì)劃與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合”的原則,做到政權(quán)使用,精心維修,使設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài),保證設(shè)備、設(shè)施的長(zhǎng)期安全穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。
第二十二條設(shè)備、設(shè)施使用操作人員是設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任者,實(shí)行以操作人員為主的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制。操作人員必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法,正常使用和維護(hù)好設(shè)備,必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備設(shè)施使用、管理、維護(hù)崗位責(zé)任任制和各種設(shè)備操作規(guī)程。
第二十三條在對(duì)用、備用、封存和閑置的設(shè)備,都要定期進(jìn)行除塵、防潮、防腐蝕等維護(hù)保養(yǎng)工作。
五、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度
第二十四條采購(gòu)食品時(shí)查驗(yàn)供貨者的食品出廠檢驗(yàn)合格證或其他合格證明。
第二十五條根據(jù)食品進(jìn)貨憑證如實(shí)記錄食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保持相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月:沒(méi)有明確保質(zhì)期的、保質(zhì)期不得少于二年。
第二十六條設(shè)置視頻進(jìn)貨臺(tái)賬,利用賬簿記錄。
第二十七條視頻安全管理員定期查閱進(jìn)貨記錄和檢查視頻的保存與質(zhì)量情況。
六、視頻貯存管理制度
第二十八條建立食品倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸安全管理制度,加強(qiáng)過(guò)程中的安全管理,確保其食品安全。
第二十九條運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。
第三十條按照保證食品安全的.要求貯存食品,食品存放設(shè)專門區(qū)域,不與有毒有害物質(zhì)同庫(kù)存放,設(shè)隔離地面的平臺(tái)和層架,離墻15厘米以上,最底層隔離地面15厘米以上,食品分庫(kù)和分類、分架貯存,按照先進(jìn)后出的原則存放,定期檢查庫(kù)存食品,及時(shí)清理變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的食品。
第三十一條對(duì)銷售的食品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查、查驗(yàn)食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時(shí)清理變質(zhì)、過(guò)期及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,對(duì)問(wèn)題食品要及時(shí)下架退市,做好相關(guān)記錄。
七、廢棄物處置制度
第三十二條在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內(nèi)。
第三十三條每天都要對(duì)產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行清理。
八、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案
第三十四條指定食品安全突發(fā)事件處置方案,定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況,及時(shí)消除食品安全事故隱患。
第三十五條在發(fā)生食品安全突發(fā)事件后應(yīng)立即采取措施予以處置,對(duì)病人進(jìn)行救治,防止事故擴(kuò)大。
第三十六條發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康,應(yīng)當(dāng)立即停止?fàn)I業(yè),向區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告,并對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,立即采取封存等控制措施,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。
第三十七條對(duì)召回的食品采取無(wú)害化處理、銷毀等措施,防止其將食品召回和處理情況鄉(xiāng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:需要對(duì)召回的食品進(jìn)行無(wú)害化處理,銷毀的應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。
第三十八條發(fā)生食品安全突發(fā)事件后,積極配合食品安全事故調(diào)查處理工作,按照要求提供相關(guān)資料和樣品,不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理工作。
九、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)立專門的保健食品銷售專柜:設(shè)立提示牌“保健食品專柜”。
藥房管理制度 3
一、采購(gòu)應(yīng)根據(jù)藥品庫(kù)存情況有計(jì)劃地采購(gòu)藥品,以免積壓或缺貨。除特殊情況外,不得購(gòu)入效期在半年內(nèi)的藥品。
二、到庫(kù)藥品入庫(kù)應(yīng)檢查效期并將效期錄入電腦登記,庫(kù)房及各調(diào)劑室應(yīng)設(shè)有“近效期藥品一覽表”,將近期失效的藥品按失效期的.先后分別列與表中,使之一目了然。
三、發(fā)現(xiàn)有效期在半年內(nèi)應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科,并聯(lián)系各臨床科室催銷,在三個(gè)月內(nèi)必須每月催銷。
四、定期檢查。按效期先后出庫(kù),做到近期先用。
五、調(diào)劑室因配方需要將藥品拆零調(diào)配的應(yīng)保留外包裝注明有效期。
六、超過(guò)有效期的藥品,要及時(shí)按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢處理,不得用于調(diào)配發(fā)藥。
藥房管理制度 4
。ㄒ唬┱{(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。
(二)配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配,病房藥房的藥品只供住院病人使用,門診處方未經(jīng)科主任同意,不予調(diào)配。
(三)收方時(shí),對(duì)處方內(nèi)容審查核對(duì)無(wú)誤后,方可調(diào)配,如處方內(nèi)容不委妥或錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)與處方醫(yī)師(士)聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
(四)配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
。ㄎ澹┡浞綉(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,計(jì)價(jià)配方,核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。
(六)對(duì)出院病人發(fā)藥時(shí),應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項(xiàng)詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上,并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
。ㄆ撸⿲(duì)已發(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經(jīng)醫(yī)師(士)用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。
。ò耍┱{(diào)劑室的'分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
。ň牛┱{(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。
(十)調(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚,注明規(guī)格、常用量和極量。補(bǔ)充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對(duì),方可裝瓶。
(十一)對(duì)醫(yī)學(xué)專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當(dāng)日核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。
。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期,嚴(yán)防過(guò)期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
。ㄊ┱{(diào)劑室工作人員要衣帽整齊,注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時(shí)間應(yīng)保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假,不得擅自脫崗。
藥房管理制度 5
一、機(jī)構(gòu)管理
1、藥房成立醫(yī)保管理小組,由藥房店長(zhǎng)、藥師等人員,不定期召開(kāi)會(huì)議,研究布置醫(yī)保工作。店長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費(fèi)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進(jìn)行監(jiān)督管理。
2、貫徹落實(shí)上級(jí)有關(guān)醫(yī)保的政策規(guī)定。
3、監(jiān)督檢查本藥房醫(yī)保制度規(guī)定的執(zhí)行情況。
4、及時(shí)查處違反醫(yī)保制度規(guī)定的人和事,并有相關(guān)記錄。
二、藥品管理
(一)藥品導(dǎo)購(gòu)
1、藥房所經(jīng)營(yíng)藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》擇優(yōu)采購(gòu)。
2、藥房按照《城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法(實(shí)行)》配備好國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)非基本藥物品種,滿足參保人員醫(yī);居盟帯
3、藥房應(yīng)嚴(yán)格按照公司《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》對(duì)藥品的進(jìn)、存、銷進(jìn)行規(guī)范管理。
。ǘ┧幤穬(chǔ)存
1、藥品應(yīng)按規(guī)定的條件儲(chǔ)存,保證儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。
2、藥品按照《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》分類陳列并有明顯的分類標(biāo)識(shí),做到藥品與非藥品、處方與非處方、內(nèi)服與外用、易串味藥品專柜陳列。
3、藥房每個(gè)季度做好藥品盤點(diǎn)工作,做到商品帳貨相符,盤點(diǎn)表并按要求保存?zhèn)洳椤?/p>
。ㄈ┧幤蜂N售
1、規(guī)范配藥行為,應(yīng)認(rèn)真核驗(yàn)其基本醫(yī)療保險(xiǎn)證、卡,并對(duì)提供的處方進(jìn)行審核,嚴(yán)禁冒名配藥;嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。
2、藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定,處方藥必須憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的醫(yī)保處方可調(diào)配、銷售處方藥。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,須經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字后,方可調(diào)配、銷售。處方應(yīng)保存2年以上,以備核查。
3、國(guó)家規(guī)定的非處方藥可在藥師指導(dǎo)下配售。每次配藥必須認(rèn)真填寫“醫(yī)療保險(xiǎn)診歷本”。
4、藥品銷售必須打印與藥品基本信息一致的電腦購(gòu)物小票,電腦小票上按要求標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)等反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。
三、服務(wù)管理
1、藥房應(yīng)加強(qiáng)管理,優(yōu)化服務(wù),做好基本用藥目錄缺藥登記,以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)。
2、藥房按規(guī)定設(shè)置夜間售藥服務(wù)窗口并有服務(wù)電話,提供24小時(shí)售藥服務(wù)。
3、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)設(shè)置用藥咨詢,藥師應(yīng)根據(jù)病情對(duì)購(gòu)藥參保人員提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議,并說(shuō)明用藥的注意事項(xiàng)。
4、加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)征策宣傳、解釋,設(shè)置“醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳欄”,公布監(jiān)督電話,公示誠(chéng)信服務(wù)承諾書。正確及時(shí)處理醫(yī)保購(gòu)藥人員的投訴、努力化解矛盾。
四、財(cái)務(wù)管理
1、藥品按規(guī)定分類陳列并做到一物一標(biāo)價(jià)簽。藥品的價(jià)格不得超過(guò)國(guó)家物價(jià)部門核定的最高零售價(jià)。
2、對(duì)配送入庫(kù)的藥品由驗(yàn)收人員根據(jù)配送單據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)、有效期進(jìn)行逐一驗(yàn)收并簽字后一般情況24小時(shí)完成電腦入庫(kù),特殊情況必須在48小時(shí)內(nèi)完成電腦入庫(kù)。對(duì)貨單不符的商品及時(shí)處理。
3、藥房做好醫(yī)保賬冊(cè)的建立,按月做好藥品采購(gòu)單據(jù)、退貨單據(jù)等賬冊(cè)分類裝訂,并按照《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》要求進(jìn)行保存?zhèn)洳椤?/p>
五、信息管理
1、信息管理員及時(shí)與社保局溝通做好醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)。
2、確保錄入醫(yī)保系統(tǒng)的藥品目錄準(zhǔn)確無(wú)誤。
3、規(guī)范電腦操作,維護(hù)好各類信息數(shù)據(jù),保證醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時(shí)準(zhǔn)確。
4、每月按規(guī)定向社保局報(bào)送上月醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用月報(bào)表、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)帳單。
六、獎(jiǎng)罰管理
1、24小時(shí)售藥標(biāo)志不明或破損的發(fā)現(xiàn)一次對(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行5元的處罰。
2、未按規(guī)定核驗(yàn)其基本醫(yī)療保險(xiǎn)證、卡,冒名配藥的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
3、未按規(guī)定審核醫(yī)保用藥量導(dǎo)致超劑量的.發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
4、藥房基本用藥品種未達(dá)到70%以上的對(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行10~50元的處罰。
5、藥房未按制度規(guī)定每月分類建立醫(yī)保賬冊(cè)的發(fā)一次對(duì)財(cái)務(wù)人員進(jìn)行5~10元的處罰。
6、藥品未按規(guī)定處方與非處方分類陳列,標(biāo)志不明顯的發(fā)現(xiàn)一處扣1元。
7、藥品配送單據(jù)未按規(guī)定及時(shí)入庫(kù),且?guī)へ洸环陌l(fā)一次扣5元。
8、藥房未按規(guī)定進(jìn)行季度盤點(diǎn)且盤點(diǎn)盈虧金額超過(guò)公司財(cái)務(wù)規(guī)定金額對(duì)負(fù)責(zé)人處以50~100元的處罰。
9、銷售藥品未按規(guī)定及時(shí)向參保人員提供購(gòu)物小票的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
10、藥房所銷售藥品未執(zhí)行物價(jià)部門核定零售價(jià)格,未做到一物以標(biāo)簽的每發(fā)現(xiàn)一次扣10~50元。
11、藥房未按規(guī)定每月向社保局報(bào)送上月醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用月報(bào)表、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)帳單的每次對(duì)負(fù)責(zé)人處以50元以內(nèi)的罰款。
藥房管理制度 6
一、處方調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑士或藥師擔(dān)任;處方審查和發(fā)藥審核的對(duì)外窗口工作應(yīng)由專業(yè)理論知識(shí)扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)和有調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
二、審方時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀,逐項(xiàng)審核檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即與開(kāi)具處方的.醫(yī)師聯(lián)系解決。發(fā)現(xiàn)配伍禁忌的應(yīng)退方,不得調(diào)配。發(fā)現(xiàn)超劑量用藥的應(yīng)要求處方醫(yī)生確認(rèn)重新簽名后方可調(diào)配。
三、配方人員要認(rèn)真查對(duì)處方內(nèi)容、藥物劑量、配伍禁忌、醫(yī)師簽名,并在藥袋上注明藥品名稱、用法、用量、有效期,確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥準(zhǔn)確無(wú)誤。
四、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對(duì)并簽字,一人值班時(shí)由本人自行核對(duì),雙簽字后方可發(fā)出。發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá)100%,發(fā)生差錯(cuò)時(shí),有原因分析、總結(jié)及改進(jìn)處理意見(jiàn)并記錄。
五、發(fā)藥時(shí)要確認(rèn)處方調(diào)配無(wú)誤后,查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符;查對(duì)藥品有無(wú)變質(zhì)、是否超過(guò)有效期;查對(duì)姓名、年齡、病區(qū)、床號(hào)。并按藥品說(shuō)明書或處方醫(yī)囑向病人交代清楚每種藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)。
六、急診處方優(yōu)先配發(fā)。
七、對(duì)取藥病人以禮相待、態(tài)度和藹、有問(wèn)必答,如遇疑難問(wèn)題,可向上級(jí)藥師請(qǐng)教協(xié)助回答。不得與病人爭(zhēng)吵。
八、調(diào)劑工作人員不得私自錄入電腦處方進(jìn)行調(diào)配工作,違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
九、調(diào)劑工作人員應(yīng)認(rèn)真保管好自己的調(diào)劑工作用戶名和密碼,若因用戶名和密碼泄露而造成的不良后果由泄密者自己負(fù)責(zé)。
藥房管理制度 7
一、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
二、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的`藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
三、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
四、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè),并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
藥房管理制度 8
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)藥品管理方針政策,按gsp規(guī)范門店工作,對(duì)門店醫(yī)藥商品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。
2、貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度,不得自行購(gòu)藥;對(duì)上級(jí)行政主管部門下達(dá)的各項(xiàng)質(zhì)量指示制訂相應(yīng)措施并嚴(yán)格執(zhí)行并傳達(dá)落實(shí)。
3、按門店發(fā)展趨勢(shì),起草藥房長(zhǎng)、短期發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)公司總部批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)門店排班、日常事物的分工管理,協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系并指導(dǎo)相關(guān)工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)檢及駐店藥師做好藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作,督查效期藥品,及時(shí)處理門店服務(wù)質(zhì)量投訴,對(duì)本店經(jīng)營(yíng)的.藥品質(zhì)量負(fù)相關(guān)責(zé)任。
6、負(fù)責(zé)保證藥房零售藥品價(jià)格按物價(jià)部門下發(fā)的藥品價(jià)格執(zhí)行銷售;保證上柜商品明碼標(biāo)價(jià),價(jià)格標(biāo)簽填寫齊全,一物一價(jià),及時(shí)有效地對(duì)本店商品價(jià)格開(kāi)展自我監(jiān)督工作。
7、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行規(guī)范服務(wù),處理解決門店糾紛。
8、保證門店財(cái)務(wù)出入相對(duì)平衡,對(duì)其利潤(rùn)負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)門店商品計(jì)劃的核實(shí)與傳遞,以及單據(jù)、日?qǐng)?bào)表的保管,負(fù)責(zé)門店低耗品計(jì)劃的申報(bào)與領(lǐng)發(fā)。
10、負(fù)責(zé)門店授權(quán)范圍內(nèi)的折扣、掛帳管理。
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藥品管理制度是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、維護(hù)患者權(quán)益的基礎(chǔ),它能:
1.確保藥品質(zhì)量,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2.提高工作效率,減少藥品浪費(fèi)。
3.防止藥品濫用,維護(hù)公共安全。
4.保障法規(guī)遵循,避免法律糾紛。
5.促進(jìn)員工專業(yè)發(fā)展,提升服務(wù)質(zhì)量。
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第一章藥品進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理制度
為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道,保證藥品質(zhì)量,切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益,特制定本規(guī)定。第一條采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性;對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
第三條購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),要向供貨單位索取以下資料備查:
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷員《法人授權(quán)委托書》;
四、銷售人員的身份證復(fù)印件;
五、合法票據(jù);品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;
六、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件等。
第四條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議,并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第五條購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第六條購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
第七條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按實(shí)際購(gòu)貨情況的原始票據(jù)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第九條驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第十條在對(duì)藥品驗(yàn)收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨(dú)存放,作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十一條驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。
第十二條驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
第十三條驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第十四條進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以
及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。
第十五條質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第十六條藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第二章藥品驗(yàn)收管理制度
為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。
第一條購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
第二條驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來(lái)貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品,包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第三條在對(duì)藥品驗(yàn)收中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種,應(yīng)拒收并單獨(dú)存放,作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第四條驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。
第五條驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
第六條驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第七條進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的.標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。
第八條質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第三章藥品陳列管理制度
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。
第一條陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,定期打掃藥房衛(wèi)生,尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角,防止人為污染藥品。
第二條應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
第三條應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列擺放和儲(chǔ)存,做到整齊有序、分類合理,標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。
第四條特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。
第五條危險(xiǎn)品不得陳列,如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品,不得上架陳列和使用。
第四章拆零藥品的管理制度
為規(guī)范拆零藥品行為,滿足患者的治療需要,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),特制定本規(guī)定。第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要,所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
第二條要配備拆零專柜,拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中,要集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。
第三條拆零藥品前,要檢查藥品的外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零和繼續(xù)使用,應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員或部門主管及時(shí)處理。
第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
第五條藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,并注明拆零時(shí)間,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。
第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及門診部名稱。
第七條藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品,本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。
第二條近效期藥品的儲(chǔ)存管理
一、近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄;近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間,藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”;并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號(hào)的有效期截止年月欄內(nèi)注明。
第三條近效期藥品的催銷
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報(bào)表”后,應(yīng)及時(shí)組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷,臨床醫(yī)師應(yīng)針對(duì)藥品適宜人群合理給藥,以避免藥物過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失;
二、在藥品銷售過(guò)程中,醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集,盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營(yíng)或使用;
三、近效期藥品庫(kù)存量大時(shí),應(yīng)注意分散銷售,避免集中銷售后對(duì)顧客造成過(guò)期失效的壓力;
四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場(chǎng)走勢(shì),掌握庫(kù)存藥品的存量情況;
五、對(duì)于離失效期不足三個(gè)月的藥品,予以停售,并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對(duì)于到達(dá)有效期截止日期的過(guò)期失效藥品,應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理,而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售。
第六章藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定
為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境,保證使用藥品質(zhì)量,確;颊哂盟幇踩行,特制定本規(guī)定。
第一條藥房、藥庫(kù)、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)或隔開(kāi)。藥房、藥庫(kù)等場(chǎng)所
應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物,做到勤檢查、勤打掃,保證無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)環(huán)境污染物,各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。
第二條保持藥房清潔整齊,陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊,相關(guān)用品定位存放,嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條藥庫(kù)環(huán)境整潔,庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固,應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
第四條當(dāng)班人員應(yīng)著工作服,佩戴胸卡,注重個(gè)人衛(wèi)生,衣帽整潔。
第五條直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查,嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或替檢行為。
第六條發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
第七條要建立職工健康檔案,檔案應(yīng)妥善保管備查。
第七章藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度
第一條藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。
第二條發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報(bào)告
第三條發(fā)生重大事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞相關(guān)人員要及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人,并由質(zhì)管員24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)有關(guān)部門。
第四條其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報(bào)單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時(shí)將處理事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。
第五條發(fā)生事故后,相關(guān)人員要及時(shí)采取補(bǔ)救措施,以免造成更大損失。
第六條單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理,堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò);事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過(guò);沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。
第七條質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因,明確有關(guān)人員責(zé)任,提出整改措施。
第八章藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度
儲(chǔ)存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則,請(qǐng)合理儲(chǔ)存。
第一條根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求,分別存放于常溫庫(kù)存、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)。第二條藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無(wú)倒置現(xiàn)象,且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
第三條庫(kù)房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。藥品儲(chǔ)存時(shí)對(duì)近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志,并按月填報(bào)近效期藥品催銷表。
第四條藥品實(shí)行分類存放,做到藥品與非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。
第五條特殊管理的藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次相對(duì)集中存放。
第七條拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標(biāo)志;不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。對(duì)過(guò)期失效及其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀,并有完整的報(bào)損記錄。
第八條藥房人員應(yīng)做好每月庫(kù)房盤點(diǎn)工作,做好庫(kù)存藥品、近效期藥品、過(guò)期失效藥品、破損消耗藥品記錄,及時(shí)上報(bào)門診辦公室。
第九條根據(jù)季節(jié)氣候的變化,做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)工作,堅(jiān)持每日上午9點(diǎn),下午3點(diǎn)各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
第十條保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒,并有安全、消防設(shè)施,做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。
第十一條堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理,確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。
第九章醫(yī)療器械使用管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,制定本制度。
第一條對(duì)進(jìn)入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)。設(shè)備價(jià)值超過(guò)一萬(wàn)元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請(qǐng)購(gòu)買。
第二條器械設(shè)備到貨前,要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作,以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
第三條醫(yī)療器械采購(gòu)人員需做好門診部醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及耗材采購(gòu)與驗(yàn)收工作,在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗(yàn)收、出入庫(kù)、日常維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。在用檢驗(yàn)設(shè)備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調(diào)試,每年度進(jìn)行評(píng)價(jià)論證,提出意見(jiàn)并及時(shí)更新
第四條對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格,并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核。
第五條臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。
第六條衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購(gòu)管理,對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
第七條衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類存放,防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條庫(kù)存產(chǎn)品建立電子流水帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符,定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則,對(duì)質(zhì)量合格長(zhǎng)期不用的器材或效期將近(前3個(gè)月)的化驗(yàn)試劑,定期向臨床科室介紹并記錄,收集匯總后交辦公室研究處理。庫(kù)房定期檢查(季度一次)庫(kù)房備用器材,通報(bào)各科室并控制好備用器材數(shù)量。
第九條若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進(jìn)行檢修,經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床;近效期器材由器材庫(kù)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換;凡過(guò)期失效,霉?fàn)變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出,應(yīng)填寫報(bào)損單,報(bào)批準(zhǔn)后,按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。一次性無(wú)菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)門診部辦公室,情況嚴(yán)重者應(yīng)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
第十章藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度
為加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障公眾用藥用械安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,特制定本規(guī)定。
第一條藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
第二條本門診部全體職工有義務(wù)按照國(guó)家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定,注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。
第三條成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組,并將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入本門診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負(fù)責(zé)本門診部使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報(bào)告一次,并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。
第四條新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
第五條對(duì)于新的不良反應(yīng)(指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(引起死亡、致癌、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,對(duì)于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
第六條堅(jiān)持醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)的原則。
第十一章一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用銷毀管理制度
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
第一條一次性無(wú)菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械)是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第二條購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購(gòu)收,并嚴(yán)格做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
第三條從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明,包括:加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷售人員的身份證復(fù)印件。
第四條從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明,包括:加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(有一次性無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷售人員的身份證復(fù)印件。
第五條無(wú)菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好詳細(xì)銷毀記錄。嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。
第六條發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用并封存,在報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。
第七條違反上述規(guī)定者,按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。
藥房管理制度 11
為了加強(qiáng)本藥店的消防安全管理,貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針,預(yù)防和減少火災(zāi)危害,履行消防安全職責(zé),保障消防安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)消防法》,制定本辦法。
一、消防安全責(zé)任
法人職責(zé):
。ㄒ唬┢髽I(yè)法人是本公司的消防安全責(zé)任人,對(duì)本藥店的消防安全工作全面負(fù)責(zé);
。ǘ┴瀼貓(zhí)行消防法規(guī),保障本藥店消防安全符合規(guī)定,掌握本藥店的消防安全情況;
。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕(jīng)費(fèi)和組織保障;
。ㄋ模┐_定逐級(jí)消防安全責(zé)任,批準(zhǔn)實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;
。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實(shí)火災(zāi)隱患整改,及時(shí)處理涉及消防安全的重大問(wèn)題;
。┙M織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé):
。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔(jì)劃和督促實(shí)施日常消防安全管理工作;
(二)制訂消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實(shí);
。ㄈ⿺M訂消防安全工作的'資金投入和組織保障方案;
。ㄋ模⿲(shí)施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作;
(五)在員工中組織開(kāi)展消防知識(shí)、技能的宣傳教育和培訓(xùn),組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實(shí)施和演練;
(六)消防安全責(zé)任人委托的其他消防安全管理工作。
二、消防安全管理
(一)藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)動(dòng)用明火實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的場(chǎng)所使用明火;
。ǘ⿷(yīng)當(dāng)保障疏散通道、安全出口暢通,嚴(yán)禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;
(三)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定及上級(jí)公司關(guān)于易燃易爆和危險(xiǎn)品的搬運(yùn)和儲(chǔ)存辦法,對(duì)易燃易爆危險(xiǎn)物品的使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理;
。ㄋ模┌l(fā)生火災(zāi)時(shí),應(yīng)當(dāng)立即實(shí)施滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案,務(wù)必做到及時(shí)報(bào)警,迅速撲救火災(zāi),及時(shí)疏散人員;
。ㄎ澹┍Wo(hù)現(xiàn)場(chǎng),接受事故調(diào)查,如實(shí)提供火災(zāi)事故的情況,協(xié)助公安消防機(jī)構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因,核定火災(zāi)損失,查明火災(zāi)事故責(zé)任。未經(jīng)公安消防機(jī)構(gòu)同意,不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)。
三、防火檢查和隱患的整改
。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應(yīng)當(dāng)每日對(duì)用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進(jìn)行檢查,并填寫巡查記錄,巡查人員應(yīng)當(dāng)在巡查記錄上簽名;
。ǘ⿲(duì)檢查存在的火災(zāi)隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以消除。
。ㄈ┗馂(zāi)隱患整改完畢,負(fù)責(zé)整改的人員應(yīng)當(dāng)將整改情況記錄報(bào)送消防安全責(zé)任人存檔備查。
四、消防安全宣傳教育和培訓(xùn)
。ㄒ唬⿷(yīng)當(dāng)通過(guò)多種形式開(kāi)展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對(duì)員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法;報(bào)火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識(shí)和技能的消防安全培訓(xùn),提高全員的消防意識(shí)。
。ǘ┓e極參加國(guó)家的消防日活動(dòng),配合當(dāng)?shù)叵啦块T做好消防知識(shí)宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識(shí);
五、獎(jiǎng)懲
對(duì)未依法履行消防安全職責(zé)或違反藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關(guān)規(guī)定對(duì)責(zé)任人給予經(jīng)濟(jì)處罰,處罰金額從100-300元不等。
藥房管理制度 12
第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,本食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)建立食品存貯制度,確保食品貯存安全。
第二條本企業(yè)各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的人員,均應(yīng)遵守本制度。
第三條本企業(yè)存貯制度是按照經(jīng)營(yíng)食品的品質(zhì)特性分類進(jìn)行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下,是食品腐敗變質(zhì)。
第四條應(yīng)距離開(kāi)放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場(chǎng)所直線距離10m以上,并在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響之外。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所、個(gè)人生活區(qū)分開(kāi)。
第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放,各類食品有明顯標(biāo)準(zhǔn),有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫(kù)存放,易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存,植物性食品、動(dòng)物性食品和水產(chǎn)品冷藏、冷凍時(shí)應(yīng)分類擺放。
第七條銷售生鮮食品的',應(yīng)當(dāng)按照生鮮品的保鮮溫度要求,選擇陳列設(shè)備,陳列設(shè)備應(yīng)保持清潔,無(wú)積水和污漬。
第八條貯存生鮮區(qū)域的商品和原材料、輔料應(yīng)配置必要的低溫貯存設(shè)備,包括冷藏庫(kù)(柜),冷藏庫(kù)(柜)溫度到2℃到5℃,冷藏庫(kù)(柜)溫度低于到18℃。
第九條采用高溫保藏銷售熟食的應(yīng)當(dāng)另設(shè)專柜,設(shè)置隔離設(shè)施和能夠開(kāi)合的食品輸送窗。
第十條食品貯存應(yīng)配備專用的消毒設(shè)備、隨時(shí)對(duì)存貯設(shè)備、工具、容器等進(jìn)行洗涮消毒。
第十一條食品儲(chǔ)存要做到先進(jìn)先出,盡量縮短儲(chǔ)藏時(shí)間,定期清倉(cāng)檢查,防止食品過(guò)期、變質(zhì)、霉變、生蟲,及時(shí)清理不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。
藥房管理制度 13
一、醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有專家?guī)爝M(jìn)行重新確認(rèn),將有違紀(jì)記錄的人員剔除,并對(duì)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員進(jìn)行重新確認(rèn)。
二、確標(biāo)工作小組的組成:
(一)確標(biāo)當(dāng)天從醫(yī)院藥事委員會(huì)全體成員中隨機(jī)抽取不同專業(yè)的專家委員5名,參與確標(biāo)工作委員會(huì)。
(二)根據(jù)上述不同專業(yè)專家的分布情況,為使新抽取的專家分布均勻、合理,再?gòu)膶<規(guī)熘须S及抽取專家15名參與確標(biāo)工作委員會(huì)。
。ㄈ┰洪L(zhǎng)、分管藥事工作的副院長(zhǎng)、藥劑科主任、參與確標(biāo)工作委員會(huì)。
(四)專家抽取工作由醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督。
三、集中招標(biāo)采購(gòu)確標(biāo)工作紀(jì)律
(一)醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)宣布確標(biāo)工作紀(jì)律,全體被抽中專家集中學(xué)習(xí)有關(guān)集中招標(biāo)采購(gòu)有關(guān)文件及確標(biāo)原則。
。ǘ⿷(yīng)遵守本次藥品確標(biāo)的有關(guān)規(guī)定,并按通知要求的時(shí)間和地點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)到會(huì),不得請(qǐng)假、遲到、早退,違者視為放棄。
。ㄈ⿲(duì)每種藥品應(yīng)根據(jù)臨床各專業(yè)的需求做出客觀的、實(shí)事求是的評(píng)價(jià)。
。ㄋ模┰诖_標(biāo)時(shí)不得暗示或交談、拉票。
。ㄎ澹╆P(guān)閉所有的手機(jī)、不得與外界聯(lián)系。
。⿻(huì)后不準(zhǔn)透露確標(biāo)會(huì)議情況。
對(duì)違反上述規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理,取消其本次專家資格,或取消其院專家?guī)斐蓡T資格,直至給予相應(yīng)的黨政紀(jì)處分。
四、對(duì)招標(biāo)品種的確認(rèn)原則
。ㄒ唬┯伤巹┛剖紫葘(duì)中標(biāo)品種進(jìn)行查對(duì),分別注明醫(yī)保、公費(fèi)及是否在我院使用過(guò)等,對(duì)中標(biāo)品種中已在我院使用的,如無(wú)特殊原因原則上應(yīng)予以保留。
。ǘ⿲(duì)每一類品種中的原研制品種、專利層次品種、特殊定價(jià)的品種,原則上應(yīng)予以優(yōu)先考慮。
。ㄈ⿲(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、公費(fèi)醫(yī)療目錄內(nèi)藥品、以及國(guó)家一類新藥或中藥二類以上藥品可優(yōu)先考慮。
。ㄋ模┮蚺R床特殊需求原因?qū)ξ粗袠?biāo)又需備案采購(gòu)的品種,充分考慮臨床的需求,按衛(wèi)生廳制定的原則進(jìn)行備案采購(gòu)。
。ㄎ澹┐_標(biāo)的藥品因考慮到我院系一所專科性二乙醫(yī)院具體情況及患者需求的不同,原則上一種藥品可考慮進(jìn)口(包括合資、獨(dú)資)、國(guó)產(chǎn)并存,其劑型和規(guī)格根據(jù)醫(yī)院的需求選定。
(六)確認(rèn)品種如有GMP和非GMP認(rèn)證產(chǎn)品時(shí)的`,GMP認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先入選。
(七)對(duì)有不良記錄廠家的藥品以及招標(biāo)后價(jià)格無(wú)特殊原因不降反升的藥品,原則上不予考慮確認(rèn)。
(八)應(yīng)保證臨床醫(yī)療用藥的安全、有效(包括療效、毒副作用等)。
。ň牛┳裱|(zhì)量?jī)?yōu)先、參照價(jià)格的原則,選擇質(zhì)優(yōu),價(jià)格適中的產(chǎn)品。
(十)參考藥品的資信(包括品牌信譽(yù)、質(zhì)量、是否原研發(fā)等)。
。ㄊ唬┰谕葪l件下,可優(yōu)先考慮省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)候選品種。
五、投票方式
。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據(jù)在用藥品使用情況,將藥品集中招標(biāo),中標(biāo)候選藥品確認(rèn)表,(各臨床科室提出申購(gòu))和非招標(biāo)范圍的藥品申請(qǐng)目錄。并分別注明是否醫(yī)保、公費(fèi),現(xiàn)在使用的藥品及生產(chǎn)廠家情況等。
。ǘ⿲⒄沓鰜(lái)的資料復(fù)印,供投票專家取舍,投票方式為無(wú)記名方式。
六、確標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
(一)專家投票結(jié)束后,由工作人員在紀(jì)檢組長(zhǎng)監(jiān)督下進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果予以公示,所有原始標(biāo)準(zhǔn)予以封存保留1年。
。ǘ┢贩N有2個(gè)或2個(gè)以上生產(chǎn)廠家的,按一種正選、一種備選進(jìn)行確認(rèn)。
。ㄈ⿲(duì)在用藥品目錄和非在用藥品目錄的招標(biāo)藥物品種,同意票數(shù)超過(guò)80%的,該品種方取得在我院確認(rèn)資格。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種同意票數(shù)超過(guò)80%的,則以得票多少為序,得票最多者認(rèn)為正選藥品,得票第二者確認(rèn)為備選藥品。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種的得票最多且相等的,則在得票相等品種中再次投票,按得票多少為序確認(rèn)。
投票只有1個(gè)品種,同意票數(shù)超過(guò)80%的,則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理:屬于在用藥品目錄品種,則確認(rèn)該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種,按新藥引進(jìn)原則進(jìn)行確認(rèn)該品種。
藥房管理制度 14
一、藥劑師收方后應(yīng)對(duì)處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過(guò)期失效,蟲蛀霉?fàn)變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。藥房管理制度。對(duì)需臨時(shí)炮制的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每一天配方前務(wù)必校對(duì)衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,持續(xù)柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜。
七、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對(duì)人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的`顧慮。
九、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)藥瓶等應(yīng)持續(xù)清潔,并按固定地點(diǎn)放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,防止火災(zāi)。
藥房管理制度 15
一、實(shí)習(xí)的目的主要是培養(yǎng)實(shí)習(xí)生良好的工作習(xí)慣及獨(dú)立工作能力,每位實(shí)習(xí)生應(yīng)珍惜實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)。
二、實(shí)習(xí)期間實(shí)習(xí)生應(yīng)勤學(xué)好問(wèn),工作認(rèn)真、主動(dòng),愛(ài)護(hù)公物。
三、實(shí)習(xí)生應(yīng)遵守醫(yī)院及科室各項(xiàng)工作制度,準(zhǔn)時(shí)上、下班,不脫崗、串崗。有事應(yīng)預(yù)先請(qǐng)假,請(qǐng)假均應(yīng)寫“請(qǐng)假條”,內(nèi)容應(yīng)包括:請(qǐng)假原因、時(shí)間、日期、請(qǐng)假人、批準(zhǔn)人。
四、每位實(shí)習(xí)生應(yīng)寫實(shí)習(xí)日記,記錄每天實(shí)習(xí)內(nèi)容、收獲、疑問(wèn)、感想等。
五、實(shí)習(xí)結(jié)束應(yīng)提交實(shí)習(xí)小結(jié),總結(jié)實(shí)習(xí)收獲及感想。
六、實(shí)習(xí)論文:根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容撰寫相應(yīng)的論文。
對(duì)初次進(jìn)入醫(yī)院的藥品評(píng)審辦法
一、隨機(jī)從專家?guī)熘谐槿?人,加上院長(zhǎng)(或分管院長(zhǎng))、院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)、藥劑科主任組成藥品評(píng)審小組。
二、對(duì)所評(píng)審的新藥進(jìn)行投票表決,所得票數(shù)原則上按實(shí)際參加投票人數(shù)的85%以上為有效。
三、投票規(guī)則:各專家應(yīng)在充分考慮到實(shí)際情況的'前提下做出科學(xué)評(píng)判,根據(jù)自己的意愿以無(wú)記名投票形式投票。
藥房管理制度 16
一、目的:
為了加強(qiáng)含興奮劑藥品的管理,確保患者和運(yùn)動(dòng)員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學(xué)專用藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內(nèi)容:
1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品的.有關(guān)規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗(yàn)收除按規(guī)定逐項(xiàng)對(duì)品名、規(guī)格等各個(gè)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收外,同時(shí)應(yīng)檢查藥品包裝和說(shuō)明書上標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí),沒(méi)有該標(biāo)識(shí)的藥品不得采購(gòu)。
4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜,并有明顯標(biāo)識(shí)。
5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理,注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員及其運(yùn)動(dòng)員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開(kāi)具處方前,應(yīng)詢問(wèn)病人是否具有運(yùn)動(dòng)員身份,大夫應(yīng)根據(jù)運(yùn)動(dòng)員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對(duì)該病人確有療效的藥品。
7、如確實(shí)沒(méi)有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對(duì)該病人無(wú)效的,醫(yī)師方可為該注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員開(kāi)具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開(kāi)具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運(yùn)動(dòng)員。
8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調(diào)配制度》,并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開(kāi)展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳。
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1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥,收方后應(yīng)對(duì)處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認(rèn)不清等狀況時(shí),由配方人員與開(kāi)方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進(jìn)行調(diào)配,不得私自涂改或代開(kāi)處方。
3、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程,變質(zhì)、過(guò)期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
4、內(nèi)含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)麻。醉藥品的.規(guī)定辦理。
5、處方調(diào)配結(jié)束須嚴(yán)格核對(duì)并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
6、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
7、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序調(diào)配。
8、嚴(yán)格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對(duì)超過(guò)用藥量處方,藥房工作人員應(yīng)請(qǐng)醫(yī)師修正后再調(diào)配。
9、加強(qiáng)藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設(shè)專柜加鎖保管,并由專人負(fù)責(zé)。
10、藥房應(yīng)定期清領(lǐng)藥品,每日統(tǒng)計(jì)當(dāng)天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強(qiáng)與臨床各科室的聯(lián)系,征求對(duì)藥品供應(yīng)要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
13、藥房?jī)?nèi)應(yīng)整齊、清潔,藥品按類存放,器具用后放回原處。
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一、營(yíng)業(yè)員日常行為規(guī)范:
1、上班時(shí)間必須穿工作服,著裝整潔,干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時(shí)間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時(shí)間超過(guò)10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對(duì)外形象,提倡文明用語(yǔ)服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動(dòng)迎接。服務(wù)態(tài)度熱情,不得以任何理由與顧客發(fā)生爭(zhēng)吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機(jī),看工作無(wú)關(guān)的書籍,不得長(zhǎng)時(shí)間玩手機(jī)。嚴(yán)重者罰款5—10元。上班時(shí)間不得長(zhǎng)時(shí)間接私人電話,如果在接待顧客的時(shí)候不能接電話,違者罰款5元。
5、營(yíng)業(yè)員,收銀員對(duì)營(yíng)業(yè)款應(yīng)實(shí)事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動(dòng),熱情,面帶微笑,并用“您好,請(qǐng)問(wèn),請(qǐng)稍等,請(qǐng)慢走”等禮貌用語(yǔ)。
7、營(yíng)業(yè)員對(duì)每次店里推出的活動(dòng)都應(yīng)了解,熟悉和掌握,并且積極主動(dòng)告知顧客。
8、代金劵及贈(zèng)品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。
9、沒(méi)有庫(kù)存的'藥品在銷售時(shí)應(yīng)做好登記并且及時(shí)上報(bào)處理。
二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列:
1、個(gè)人分擔(dān)區(qū)域衛(wèi)生不合格,柜臺(tái),貨架收銀臺(tái)上亂堆亂放,清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時(shí)處理每檢查一次將扣該營(yíng)業(yè)員10元。
2、藥品擺放應(yīng)陳列有序,分類明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負(fù)責(zé)人按一空0、5元給予處罰,以此類推!
3、藥品陳列與價(jià)格標(biāo)簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個(gè)品種0、5元的處罰。
4、中藥區(qū),熬藥機(jī),門店門口及廁所衛(wèi)生實(shí)行輪班制度。收銀臺(tái)衛(wèi)生由該天當(dāng)班組負(fù)責(zé)。5門店當(dāng)天垃圾必須當(dāng)天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當(dāng)班當(dāng)組5元。
三、銷售制度:
1、不得擅自抬高C類品種價(jià)格,必須嚴(yán)格按照定價(jià)銷售。如有違反者罰款5元。
2、營(yíng)業(yè)員發(fā)錯(cuò)藥,賣錯(cuò)價(jià),損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價(jià)格進(jìn)行賠償,如有隱瞞不報(bào)者應(yīng)按賣價(jià)進(jìn)行賠償。
3、營(yíng)業(yè)員要做到見(jiàn)票發(fā)貨,對(duì)票發(fā)貨,避免發(fā)錯(cuò)貨。
4、不服從門店店長(zhǎng)安排,不按門店管理要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)查或進(jìn)行虛假價(jià)格調(diào)查的,每次罰款5元,
5、營(yíng)業(yè)員之間不認(rèn)真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節(jié)嚴(yán)重給予處理。
6、門店來(lái)貨清點(diǎn)時(shí)經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來(lái)貨錯(cuò)誤問(wèn)題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。
7、營(yíng)業(yè)員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊(duì)與其他營(yíng)業(yè)員發(fā)生爭(zhēng)搶顧客。如果當(dāng)次接待顧客營(yíng)業(yè)員不在藥房,按照順序替補(bǔ)接待。
8、如果顧客在進(jìn)藥店時(shí)指定某人接待,該營(yíng)業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對(duì)附近藥房的價(jià)格進(jìn)行及時(shí)調(diào)查,對(duì)其信息反饋給管理人員。不得虛報(bào),謊報(bào)。
10、對(duì)來(lái)店顧客積極辦理會(huì)員卡,進(jìn)行詳細(xì)講解會(huì)員優(yōu)勢(shì),并贈(zèng)送代金劵(代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字)。對(duì)已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動(dòng)。
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一、藥品采購(gòu)的管理制度
1、對(duì)供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗(yàn)證。
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
⑶供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實(shí)、有效。
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
、茽I(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
⑷相關(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、首次經(jīng)營(yíng)的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
、潘幤罚
1)藥品注冊(cè)證/再注冊(cè)受理通知書/再注冊(cè)批件復(fù)印件。
2)注冊(cè)批件附件的復(fù)印件(藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書、包裝盒樣式)。
3)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
4)物價(jià)批文復(fù)印件;
5)檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議的內(nèi)容包括:
1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
4)藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定。
5)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗(yàn)收的管理制度
1、驗(yàn)收員員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)配送單以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)采購(gòu)計(jì)劃。無(wú)采購(gòu)計(jì)劃的應(yīng)當(dāng)拒收;無(wú)藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購(gòu)記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購(gòu)記錄不符的,不得收貨,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營(yíng)業(yè)人員上柜。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,一般藥品驗(yàn)收時(shí)間為1個(gè)工作日;冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)并及時(shí)放置到冷藏柜中。
按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品具有代表性。同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。
5、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收員應(yīng)在采購(gòu)單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。
14、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架銷售,驗(yàn)收不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)予以拒收,由藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查。
三、藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái),陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護(hù)員或當(dāng)班人員每天上午(9-10點(diǎn))、下午(3-點(diǎn))各一次對(duì)店堂的冷藏柜、及營(yíng)業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列、銷售。
6、國(guó)家有專門管理要求的藥品(含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品)要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。
8、危險(xiǎn)品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。
10、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,針對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品和一般養(yǎng)護(hù)藥品指導(dǎo)當(dāng)班營(yíng)業(yè)員開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次(重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認(rèn)真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品時(shí),應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷表》,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷,上崗前需進(jìn)行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后,方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開(kāi)具的處方單,經(jīng)處方審核員審核無(wú)誤后在處方上簽名后,方可交予營(yíng)業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備,以及正確的存儲(chǔ)方法。如顧客沒(méi)有攜帶冷藏設(shè)備,藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購(gòu)品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購(gòu)員填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:
、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
⑵營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
⑵辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,其內(nèi)容包括:
⑴明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
、乒┴泦挝粦(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。
、枪┴泦挝粦(yīng)當(dāng)按國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。
、人幤焚|(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
⑸藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定。
⑹藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證及責(zé)任。
、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時(shí)間。
六、處方藥銷售的管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),處方審核員應(yīng)在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開(kāi)架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方單,經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營(yíng)業(yè)員進(jìn)行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”執(zhí)行!八牟椤敝覆樘幏,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對(duì)”指對(duì)科別,對(duì)姓名,對(duì)年齡;對(duì)藥名,對(duì)劑型,對(duì)規(guī)格,對(duì)數(shù)量;對(duì)藥品性狀,對(duì)用法用量;對(duì)臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應(yīng)向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)配。
6、營(yíng)業(yè)員對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配時(shí),不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,在處方上簽名,并經(jīng)過(guò)在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時(shí)營(yíng)業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括:
⑴國(guó)家最新頒布的'藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
、茋(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。
、菄(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
⑷供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
⑸在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
、寿|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的收集方式:
、刨|(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
⑵企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
⑶質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí),建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估,并進(jìn)行分類,并按類別進(jìn)行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。
②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)的。
③由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
⑵一般質(zhì)量事故:
、龠`反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
、诒9、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報(bào)告:
⑴一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時(shí)以書面形式上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。
、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理:
、虐l(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
⑵質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見(jiàn),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人,必要時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
、琴|(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即:事故的原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有整改措施不放過(guò)。了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故,做好善后工作。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任。
⑹發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
4、處理措施:
對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售,就地封存,并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴,由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況,并按以下情況處理:
、欧⻊(wù)質(zhì)量的一般投訴:由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對(duì)責(zé)任人的處理意見(jiàn),取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見(jiàn)、處理情況如實(shí)記錄在《顧客意見(jiàn)本》上,每月將投訴內(nèi)容進(jìn)行匯總。
⑵服務(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴:出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無(wú)法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴,當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
、撬幤焚|(zhì)量方面的投訴:接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴,由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品,如確認(rèn)為本店售出的藥品,則向顧客當(dāng)面解釋,如顧客無(wú)法接受,則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后,必須在1小時(shí)內(nèi)受理并開(kāi)展調(diào)查,及時(shí)給予顧客答復(fù)。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個(gè)月的藥品列入近效期藥品管理,企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,藥品效期達(dá)到三個(gè)月時(shí)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過(guò)期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購(gòu)進(jìn)。
4、藥房日常管理制度對(duì)有效期不足六個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行合理催銷,并單獨(dú)存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識(shí)明顯。
6、對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制,每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。
7、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
8、顧客購(gòu)買近效期藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn):
⑴國(guó)家或省市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
、扑幤夫(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符,包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。
⑶各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。
、缮a(chǎn)廠商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。
4、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,并進(jìn)行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報(bào)。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生,不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損,柜臺(tái)潔凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。
6、營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要符合常溫條件,并與室外環(huán)境有效隔離。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活及其他區(qū)域分開(kāi),符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置,物價(jià)卡不得遮蓋藥品。
9、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應(yīng)每年到上級(jí)部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,檢查結(jié)束后及時(shí)辦理從業(yè)人員健康證,并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員,要及時(shí)調(diào)換工作崗位。
13、對(duì)新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問(wèn)題耐心細(xì)致。
3、上崗時(shí)應(yīng)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ),不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)主動(dòng)與顧客打招呼,并詢問(wèn)顧客的需要以及購(gòu)買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺(tái),有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感,正確指導(dǎo)群眾購(gòu)藥,指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí),保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購(gòu)藥時(shí),應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實(shí)介紹藥品的性能,不夸大用途,對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見(jiàn)簿,明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認(rèn)真處理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。
8、營(yíng)業(yè)員要依據(jù)藥品說(shuō)明書的內(nèi)容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。在顧客購(gòu)買近效期藥品、冷藏藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)要告知顧客藥品使用期限、存儲(chǔ)方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時(shí),注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥,以免發(fā)生意外。
10、各項(xiàng)用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容必須及時(shí)記錄。
十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,建立職工教育培訓(xùn)檔案。
2、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
3、藥店?duì)I業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
4、所有營(yíng)業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn),特別是新錄用的營(yíng)業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn);除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn);驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。
5、針對(duì)冷藏藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開(kāi)閉卷考試、提問(wèn)及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:
、艑(dǎo)致死亡或威脅生命的。
、茖(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的。
⑶導(dǎo)致先天異;蚍置淙毕莸。
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施,再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
5、報(bào)告范圍:
⑴新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
、七M(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
6、報(bào)告程序和要求:
⑴藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),營(yíng)業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告。
、迫粘dN售如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
7、處理措施:對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售,就地封存,并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行注冊(cè)。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對(duì)的管理
1、本店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購(gòu)進(jìn),嚴(yán)禁向無(wú)證單位或個(gè)體藥販采購(gòu)中藥飲片。
2、中藥飲片入庫(kù)應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并應(yīng)建有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國(guó)藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
3、加強(qiáng)藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查,每天應(yīng)做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。
4、每月應(yīng)對(duì)藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查,根據(jù)檢查情況及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售,審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字,處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認(rèn)無(wú)誤后方能調(diào)配;對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配;調(diào)配后要經(jīng)過(guò)認(rèn)真核對(duì),方可發(fā)出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細(xì)向患者交待清楚。
9、中藥配方時(shí),應(yīng)按處方順序調(diào)配,飲片規(guī)格必須符合處方要求,嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時(shí)或特殊加工的,應(yīng)按處方加工炮制。對(duì)需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應(yīng)另行分包,并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正,稱量必須準(zhǔn)確。
藥房管理制度 20
一、中藥房工作制度
1、有處方權(quán)的醫(yī)生應(yīng)將簽名模樣分別留中藥房,藥劑人員憑醫(yī)生處方調(diào)配,急診處方優(yōu)先調(diào)配。
2、藥劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,負(fù)責(zé)門診、住院處方的調(diào)配。調(diào)劑人員應(yīng)由中(西)藥士或經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)的具有一定藥物知識(shí)的人員擔(dān)任。
3、調(diào)配前要認(rèn)真審查處方中的病人姓名、年齡、性別、藥名、用量、劑量、服法、配制禁忌,以及是否計(jì)價(jià)交款(記帳)無(wú)誤后,方能調(diào)配,如有疑問(wèn),必須找處方醫(yī)生問(wèn)明,并及時(shí)更正,簽名后再予配方,凡處方內(nèi)缺味藥品,應(yīng)經(jīng)處方醫(yī)生更改后才可調(diào)配,調(diào)配人員不得擅自改動(dòng)或代用。凡超過(guò)劑量,違反配制禁忌的處方,調(diào)劑室有權(quán)拒配。
4、調(diào)劑人員必須按處方應(yīng)付的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)去調(diào)配。配方時(shí)要按方稱量。一方多劑藥,分包要等量。不得估量抓藥,更不能以手代秤。除定量制成品以及只、條、個(gè)、為單位者外,一律用戥稱取,每劑藥品誤差不得超過(guò)5%。周歲以下小兒用藥和毒、劇藥品必須逐味、逐劑稱量。
5、調(diào)配過(guò)程中,凡礦石、貝殼、果實(shí)種子類藥品,均需打(杵)碎配發(fā);“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品,均應(yīng)按醫(yī)囑另包,并在小包上注明煎服方法。
6、凡醫(yī)生注明急重病的處方,一律給予優(yōu)先配發(fā)。
7、藥房應(yīng)根據(jù)工作量配備復(fù)核員。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真復(fù)核,查對(duì)配方有無(wú)漏配、錯(cuò)配,確無(wú)錯(cuò)漏簽名包裝。發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“三查”、“七對(duì)”的核對(duì)制度(查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。對(duì)姓名、性別、年齡、用量、用法、劑數(shù)、瓶簽)。藥房領(lǐng)導(dǎo)要經(jīng)常深入藥房,抽查復(fù)核劑質(zhì)量。
8、毒性中藥,按有關(guān)麻、毒、劇藥管理?xiàng)l例管理。貴重藥品要有專人負(fù)責(zé),專柜保管,專冊(cè)登記,逐方銷存,并定期檢查銷存情況。
9、藥品應(yīng)分類存放,藥斗和藥瓶應(yīng)貼品名標(biāo)簽,藥品更位,標(biāo)簽隨即更改。新增藥品及短缺品種,應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)科室。
10、補(bǔ)充藥品時(shí),原有藥品應(yīng)置放在新補(bǔ)充藥品上面,以避免藥品積壓、保證藥品質(zhì)量。
11、藥房的衡量器具,應(yīng)經(jīng)常保持清潔,固定位置存放,定期檢查靈敏度。
12、當(dāng)班人員不得與病人發(fā)生爭(zhēng)吵,如有爭(zhēng)議,應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人反映。工作時(shí)應(yīng)安靜,室內(nèi)禁止吸煙、閑談,一切閑雜人員均不得進(jìn)入調(diào)劑室,嚴(yán)禁陪班,以保證安全。
13、室內(nèi)用品排列有序,整齊劃一。保持室內(nèi)整潔,每周六進(jìn)行衛(wèi)生清理。經(jīng)常檢查水電,做好防火、防盜安全工作。堅(jiān)持值班和交接班制度。
14、遵守勞動(dòng)紀(jì)律、講究?jī)x表、著裝整潔大方。態(tài)度和藹,使用文明用語(yǔ)。
二、中藥庫(kù)管理制度
1、根據(jù)本院醫(yī)療需要,編制藥品購(gòu)置計(jì)劃,經(jīng)科主任審查,報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2、采購(gòu)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉?fàn)、變質(zhì)、失效、假藥等,嚴(yán)禁采購(gòu)、入庫(kù)。
3、購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)的藥品,由采購(gòu)人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫(kù)單,會(huì)同保管人員,共同對(duì)藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,合格無(wú)誤,方可入庫(kù)存。驗(yàn)收人員須在單據(jù)上簽字蓋章,以示負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員憑驗(yàn)收簽字后的發(fā)票,辦理財(cái)務(wù)報(bào)銷手續(xù)。
4、應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,注意藥庫(kù)室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及光線等,防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風(fēng)化等。藥材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期熏倉(cāng)。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放,標(biāo)簽醒目。庫(kù)房應(yīng)保持整潔。每季進(jìn)行一次清庫(kù)查點(diǎn),合理報(bào)損,做到帳物相符。
5、毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應(yīng)專人專柜加鎖保管,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù),及時(shí)清點(diǎn),做到帳物相符。
6、領(lǐng)藥時(shí)應(yīng)提前編造領(lǐng)藥單,保管員根據(jù)庫(kù)存量填寫出庫(kù)單,并由領(lǐng)藥人點(diǎn)數(shù)簽字,一式三聯(lián)作出庫(kù)、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫(kù)不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時(shí),應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù),不得憑處方記帳。
7、凡需加工炮制的藥材,由加工炮制人員領(lǐng)出,按要求加工炮制后,重新入庫(kù)。入庫(kù)前保管員對(duì)數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收,損耗應(yīng)在規(guī)定限度內(nèi)。
8、藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí),藥品實(shí)行數(shù)量統(tǒng)計(jì)、金額管理。認(rèn)真執(zhí)行藥價(jià)政策。
三、中藥處方的調(diào)配特點(diǎn)(流程)
一按規(guī)定進(jìn)行處方審核
1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名/蓋章等,項(xiàng)目不全則不予調(diào)配。
2.審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范,如有疑問(wèn)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系,更改之處需醫(yī)師再次簽名。
3.如有相反、相畏藥物時(shí)不予調(diào)配,確屬病情需要時(shí)經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。
4.當(dāng)處方劑量超量時(shí),特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細(xì)辛等超過(guò)用量,應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。
5.了解各種用藥禁忌,如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥,必要時(shí)提示醫(yī)生及患者。
二看劃價(jià)
1.由于中藥的別名較多,劃價(jià)工作宜由中藥專業(yè)人員完成。
2.經(jīng)審方合格后才能劃價(jià)。
3.計(jì)價(jià)方法是將每味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格,再將全方相加即得總價(jià),以四舍五入的方法保留至分。
4.代煎藥可加收煎藥費(fèi)。
三是調(diào)配
1.調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等,確認(rèn)處方?jīng)]有差錯(cuò)。
2.根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年,一般用克戥,稱取貴重或毒性藥,克以下的要用毫克戥,保證劑量準(zhǔn)確。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。
3.一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱量,每味藥應(yīng)逐劑回戥,特別是毒性藥禁止憑主觀估量,更不可隨便抓配。
4.堅(jiān)硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動(dòng)物骨及膠類藥,調(diào)配時(shí)應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。
5.不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。
6.為便于核對(duì),按照處方藥味順序調(diào)配,順序間隔擺放。
7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。
四是檢查復(fù)核
1.復(fù)核藥品與處方所開(kāi)藥味和劑數(shù)是否符合,有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象;
2.有無(wú)相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等;
3.有無(wú)變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等;
4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包;
5.抽查劑量準(zhǔn)確程度,要求每劑重量差異不超過(guò)±5%,貴重藥和毒性藥不超過(guò)±1%。
五是發(fā)藥
1.核對(duì)處方姓名和取藥號(hào)牌后,詢問(wèn)患者開(kāi)藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。
2.詳細(xì)說(shuō)明用法用量及用藥療程,藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法,對(duì)特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說(shuō)明和提示。
3.耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問(wèn)。
四、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理制度
1、所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
2、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
五、中藥飲片驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
6、對(duì)特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
六、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理制度
1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查;
3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改;
4、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;
5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序;
6、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客;
7、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法;
8、配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清楚情況;
9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。
10、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開(kāi)具合法的銷售發(fā)票,發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰。
七、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理制度
1、應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
7、每天應(yīng)校對(duì)所有衡,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;
8、中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件;
9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門,并采取有效措施。
八、中藥調(diào)劑室基本操作規(guī)程
1、審查處方是否書寫完全,劑型、藥名、規(guī)格(注腳)、用法、用量是否正確,醫(yī)囑是否明了,有無(wú)配伍禁忌;醫(yī)師是否簽名,一項(xiàng)不符應(yīng)退給醫(yī)師糾正。
2、計(jì)價(jià)中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,不得估價(jià)或自派價(jià),按規(guī)格等級(jí)計(jì)價(jià),不得超級(jí)計(jì)價(jià);缺藥應(yīng)用“√”打記。
3、收方調(diào)配前,應(yīng)查對(duì)收費(fèi)票據(jù)是否齊全,金額是否相符。
4、調(diào)配前應(yīng)先審方后調(diào)配,在調(diào)配時(shí)要按序準(zhǔn)確稱量,不得估;臨時(shí)炮制藥品,要保質(zhì)保量,有注腳(醫(yī)囑)的藥品按醫(yī)師要求調(diào)配,不得違背醫(yī)囑。配完自查一遍,簽上全名。
5、復(fù)核人員要對(duì)藥名與配藥是否相符;對(duì)規(guī)格、劑量、與配發(fā)數(shù)量是否相符;對(duì)藥袋上的用法用量(包括煎煮法)、病人姓名、性別等是否與醫(yī)囑一致。復(fù)核后簽全名。
6、發(fā)藥時(shí)要喊出病人姓名,防止交叉發(fā)錯(cuò)藥品,當(dāng)面向病人交待服法、用法、煎煮法、藥食禁忌及服藥后的.注意事項(xiàng)。
九、中藥煎藥室工作制度
1、煎藥室在藥劑科領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)住院或門診病人的中藥煎藥工作。
2、煎藥室有一名中藥師(士)負(fù)責(zé)煎藥業(yè)務(wù)指導(dǎo)及管理工作。
3、煎藥人員領(lǐng)取中藥劑時(shí),應(yīng)核對(duì)病人姓名、科別、地址、床號(hào)、日期、劑數(shù),無(wú)誤后在領(lǐng)藥冊(cè)上簽收。
4、煎藥要嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求。藥渣保存24小時(shí)備查。
5、凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊用藥的煎煮,要按醫(yī)囑執(zhí)行,確保煎藥質(zhì)量。
6、煎藥卡從領(lǐng)藥時(shí)起,必須緊隨藥袋、浸泡器、煎煮容器和盛藥容器轉(zhuǎn)移,每個(gè)工序都有操作人員簽名。
7、盛藥容器必須經(jīng)過(guò)清洗和高溫消毒,嚴(yán)防污染。
8、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)用不同顏色煎藥卡,用不同形狀容器嚴(yán)格區(qū)分。
9、湯藥送抵病房或藥房,應(yīng)請(qǐng)護(hù)士或收藥人核對(duì)后在送藥登記本上簽收。
10、制定急煎制度,新入院和急重病人的藥劑,應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送,不得延誤時(shí)間。
11、注意安全,做好防火、防毒、防盜措施,下班前關(guān)好門、窗、水、電。
12、其他人員非公事不得進(jìn)入煎藥室。中藥房管理制度
一、遵守《藥品管理法》、《中藥飲片管理規(guī)范》及醫(yī)院關(guān)于藥品管理的相關(guān)規(guī)定。
二、配備和維護(hù)通風(fēng)、除濕、調(diào)溫、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,及稱量器具、炮制加工用具等。
三、遵守醫(yī)院勞動(dòng)紀(jì)律,按時(shí)上下班,不遲到,不早退,不脫崗。
四、遵守崗位職責(zé),自覺(jué)完成本人崗位內(nèi)工作,不推諉,不躲避,不拖延。
五、樹立窗口文明形象,穿戴整齊,態(tài)度和藹,語(yǔ)言文明。
六、保持中藥房整潔衛(wèi)生,當(dāng)班人員及時(shí)清理工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面及器用具,并參加每日和每周的衛(wèi)生活動(dòng)。
七、根據(jù)使用頻率、劑型、功能主治、性味等合理規(guī)整擺放中成藥、中藥飲片,并附規(guī)范的藥品名稱標(biāo)簽。
八、遵照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方、調(diào)劑和復(fù)核,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度。
九、調(diào)劑藥品遵循“先進(jìn)先出”原則,中藥飲片裝斗前先清斗,裝斗認(rèn)真核對(duì),裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗,堅(jiān)持斗內(nèi)未清干凈不開(kāi)第二袋。
十、調(diào)配飲片按順序稱取,按順序攤放,不得堆放,稱完復(fù)核。
十一、調(diào)配飲片稱量準(zhǔn)確,分量均勻,每劑重量誤差在±5%以內(nèi),毒性、貴重、小兒用等特殊用藥必須逐味逐劑稱取,凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎等特殊用法的應(yīng)另包,并在包上注明煎服方法及交待清楚。
十二、調(diào)配含毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量,對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的,給付炮制品,對(duì)處方有疑問(wèn)的,須經(jīng)處方醫(yī)師重新審定后方可調(diào)配,處方保存兩年備查。
十三、及時(shí)報(bào)送飲片計(jì)劃和領(lǐng)取藥品,保證中藥正常供應(yīng)。
十四、及時(shí)掌握中藥飲片價(jià)格信息。
十五、遵照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行中藥飲片驗(yàn)收,嚴(yán)格進(jìn)行真假鑒別,及水分、灰分、雜質(zhì)等檢查和等級(jí)鑒定,杜絕不合格的、等級(jí)實(shí)物不相符的飲片進(jìn)入藥房。
十六、做好藥品養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)過(guò)期、蟲蛀、受潮、霉變等藥品及時(shí)處理和報(bào)告。
十七、定期清點(diǎn)庫(kù)存藥品,確保帳物相符。
十八、做好中藥用藥咨詢工作,遇藥物不良反應(yīng)的,及時(shí)收集、整理和報(bào)告。
十九、調(diào)劑用計(jì)量器具等定期校驗(yàn),不合格的不得繼續(xù)使用。
二十、非工作人員不得隨意進(jìn)入中藥房,當(dāng)班人員下班前關(guān)好水電、門窗、電腦,做好防火防盜等安全工作。
藥房管理制度 21
一、調(diào)劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非我中心處方不予調(diào)配。
二、收方時(shí),對(duì)處方資料審查核對(duì)無(wú)誤后,方可調(diào)配,如處方資料不委妥或錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
三、配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,計(jì)價(jià)配方,核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。
四、對(duì)已發(fā)出的.藥品原則上不予退回,如特殊狀況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片,丸劑,經(jīng)醫(yī)師用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。調(diào)劑室的分裝人員務(wù)必詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名,含量及數(shù)量。
五、調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。貯藥瓶應(yīng)保留原包裝,并每日檢查開(kāi)零藥品批號(hào)。
六、對(duì)毒藥及貴重藥品,當(dāng)日核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。
七、藥品要定期檢查有效期,嚴(yán)防過(guò)期失效的現(xiàn)象發(fā)生工作人員注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時(shí)光應(yīng)持續(xù)肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,工作時(shí)光有事離崗要請(qǐng)假,不得擅自脫崗。非本室人員不得入內(nèi)。
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