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藥品檢查管理制度（精選13篇）
在現(xiàn)實社會中，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度一經制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的藥品檢查管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品檢查管理制度 1
為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質量管理，確保在庫藥品質量穩(wěn)定，保證臨床科室及患者用藥安全，制定本制度。
一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。
二、藥品檢查驗收必須進行藥品內外包裝及標識的檢查。藥品的包裝、標簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。
（一）檢查藥品內、外包裝。藥品包裝應清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括：木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應堅固耐壓，防潮、防震動。包裝用的.襯墊應清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀，紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴重破損。驗收整件包裝應附有產品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。
�。ǘ┖藢撕灪驼f明書。藥品包裝標簽及說明書上應印字規(guī)范、清晰，內容應包括生產企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準文號、生產日期、有效期限、標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應、注意事項及貯存條件等，要求貼牢貼正，不得與藥品一起放入瓶內。
�。ㄈ┨厥夤芾硭幤贰⑼庥盟幤�、非處方藥品應有標識。
�。ㄋ模┻M口藥品應檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。
三、特殊藥品應雙人驗收。
四、驗收進口藥品、生物制品時應索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》等相關證件的復印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗收，必須核對藥品名稱、生產廠家、生產批號、有效期限等相關信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致，外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴格的藥品（例如需要冷藏），一律不得回退。
六、對不合格的藥品，按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗收入庫后，倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄，驗收記錄至少保存三年。
藥品檢查管理制度 2
一、目的
為加強存貨資產管理，保障存貨資產的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產的結存及管理狀況，使存貨資產的盤點更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；
2、藥店藥品：由銷售業(yè)務部負責組織參與大盤點實施工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；
3、財務部：負責對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結果盈虧調整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關的帳物處理；每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結果上報總經理審批，實存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。
4、總經理：負責盤點盈虧處理的審批工作；
5、存貨保管部門：負責本部門初盤工作。
6、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結束，在盤點表上簽字確認盤點結果真實。
四、盤點時間
1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）
�、倜吭逻M行一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數與計算機實存數對照，發(fā)現(xiàn)差異及時處理；
�、诿總€季度的最后一個月月底進行一次大盤點（初盤、監(jiān)盤、復盤），大盤點具體時間具體安排。
2、倉庫盤點：半年進行一次，即年中、年末最后一個月的最后一天。
3、若要變更時間，必須征得財務主管會計（核對時點數據的要求）同意方可。
4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤點方式、方法
1、盤點方式：動態(tài)盤點（不停工或不關店）與靜態(tài)盤點（即停工或關店）相結合；定期盤點與不定期盤點相結合；自盤與大盤、抽盤相結合。
2、盤點方法：全面盤點（大盤點）和抽查盤點（自盤）相結合。
3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據實際情況確定；抽盤由財務部決定。
月盤點流程，藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售。
每月藥店要同財務部對賬，核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符，以保證盤點結果的'真實。
4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點，以業(yè)務部負責組織實施盤點。
5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行，其盤點方法由財務部確定；年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。
六、盤點程序
1、盤點前準備工作：
倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計劃》上報經理審批，并負責召集相關人員召開盤點工作協(xié)調會，并按擬定的《盤點計劃表》組織實施；
2、各相關部門接到《盤點計劃表》后次日內組織召開部門內部盤點會議，做好各項盤點前準備工作；
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成；
4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨；
5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組，至少分為兩組，一個初盤組，一個復盤組，分組實施初盤、復盤，分小組必須兩人以上。
6、《盤點計劃表》包括：盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等；
7、主管倉庫或業(yè)務部負責人指定人員打印《盤點表》，盤點表包括：藥品名稱、規(guī)格等，但不得打印結存數量。
七、實盤
1、主管倉庫或業(yè)務部負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員，分段或分區(qū)開始盤點；
2、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數填寫盤點表的實盤數；各組將自己區(qū)域內藥品盤完后，再各組交替復盤；
3、確認盤點結果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數，計算盤點結果；并將盤點結果交財務部。
八、盤點處理
1、財務接到盤點結果表，審核再次核對確認盤點結果后，編制編制《盤點盈虧報告》，報總經理審批做賬務處理；
2、主管倉庫負責人對盤點結果和存貨管理中存在問題進行總結會議，進行盤點獎罰；
3、由業(yè)務部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；
4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外，其短少數量按照含稅批發(fā)價由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；
5、藥店短少除去意外事故造成外，盤點損失由責任人按含稅零售價賠償，責任不清由店員全體共同賠償。
九、經總經理批準日執(zhí)行
藥品檢查管理制度 3
一、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責：
�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M行科學儲存，防止差錯、混淆、變質。
（二）做到數量準確，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。
�。ㄒ唬┧幤窇磧Σ販�、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
（二）藥品應依據藥品性質，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產批準文號的物品）應分庫存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應存放在不合格品專區(qū)內，按合格藥品管理規(guī)定進行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區(qū)內，經質量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū)；經質量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的.混批時限為：藥品的產品批號或生產日期間間各應不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
�。ㄋ模┧幤返呢浂褢粲幸欢ň嚯x，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：
1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。
2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。
3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。
�。┧幤啡霂鞎r應按照藥品入庫驗收制度，經過質量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
�。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關部門處理。
�。ò耍┧幤穫}儲保管人員應接受藥品養(yǎng)護員有關儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。
（九）藥品出庫發(fā)貨時，應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
（十）藥品出庫發(fā)貨時，應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
�。ㄊ唬⿲τ阡N后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
�。ㄊ└鶕竟�(jié)、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質量。
�。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符
藥品檢查管理制度 4
為進一步加強藥品效期管理，減少醫(yī)院損失，使我科的藥品管理規(guī)范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥，應及時與微機室聯(lián)系，并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。
六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的.先后有序擺放，近效期的先發(fā)藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯(lián)系退換。
十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù)，特殊情況應附說明。
十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況后，再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優(yōu)資格。
藥品檢查管理制度 5
1.目的:合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量。
2.依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》
3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。
4.責任:質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的.實施負責。
5.內容:
5.1 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量負責人。
5.3 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。
5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
5.7嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。
藥品檢查管理制度 6
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經過資格認定的`藥學技術人員。處方調配人員必須經過專業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。
3.處方須經處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后，應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內容進行認真審核。
5.藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。
6.發(fā)藥時應認真核對患者姓名，向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關規(guī)定妥善保管，留存?zhèn)洳椤?/p>
藥品檢查管理制度 7
1、效期藥品是根據有關規(guī)定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻€月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的.近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄€月內的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。
藥品檢查管理制度 8
一、管控目的
加強對防暑藥品（指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報、采購、存放、領取、使用各個環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質量安全、無過期產品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產車間及相關部室
三、管控范圍
公司各生產車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理
四、管控內容
�。�1）防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標準
1、發(fā)放范圍：生產車間一線員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時間：從每年6月至9月。
3、發(fā)放標準：
霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發(fā)放至員工，員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取。
霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產安全部領取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內領用，發(fā)放完畢并持空盒到生產安全部領取。
風油精：每人1瓶/月。
�。�2）防暑藥品的申報及購買
1、申報：生產安全部門在每年5月15日之前根據最新的人員月報統(tǒng)計公司內生產車間人數，根據生產車間人數數量計算本年度大約需要的防暑藥品數量，在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。
2、購買：公司采購部門根據生產安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內確保防暑藥品及時購置到位。
�。�3）防暑藥品的.發(fā)放及領取
1、各車間領取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xx環(huán)�？萍加邢薰绢I料單》，生產安全部門根據車間的人員月報確認防暑藥品的領取數量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領取。
2、再次領取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用，誰領取；誰領取，誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買，生產安全部門不再給予發(fā)放。
5、各車間主任、值班長負責并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
�。�4）罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂，無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產安全部門檢查時一經發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。
2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。
藥品檢查管理制度 9
一、藥品購進管理制度
1、為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進并保證藥品質量，特制定本制度。
2、進貨人員應經專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。
3、嚴格執(zhí)行本單位“進貨質量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。
①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；
�、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案；
�、蹖εc本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。
4、制定的藥品采購計劃，應經分管領導（藥事管理與藥物治療學委會）審核。
5、與供貨單位應簽訂藥品采購質量合同，明確質量條款。
6、購進藥品應開具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
7、購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄。購進記錄注明藥品名稱（通用名稱）劑型、規(guī)格、有效期、生產廠家、批號、供貨單位、購進數量、購貨日期等、項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。
9、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。
xx、采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進計劃，在保證滿足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購進藥品合法資質審核
為保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。
1、單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品銷售人員的資質，確保供貨單位和所經營藥品的合法性。
2、購進藥品時必須索取以下資料
�、儋忂M藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產批準證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
�、谂c本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應提供藥品銷售人員身份證復印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復印件，并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
�、鬯魅」┴泦挝婚_具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
三、藥品驗收管理制度
1、為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。
3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進行逐批驗收。
4、驗收藥品應在待驗區(qū)內進行，在規(guī)定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。
6、驗收時應根據有關法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查
�、偎幤钒b的標簽和所附說明書上應有生產醫(yī)院的名稱、地址，同時標有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
�、隍炇照幤钒b中應有產品合格證；
�、垓炇仗厥夤芾硭幤贰⑼庥盟幤�，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；
�、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產醫(yī)院、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；
�、蒡炇者M口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件驗收；
⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
7、驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。
9、對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，按規(guī)定程序上報。
xx、應做好“藥品質量驗收記錄”記錄內容包括，供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
11、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。
12、驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。
四、藥品儲存管理制度
為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。
2、應按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施。
3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-xx℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。
4、按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。
6、根據季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實行分區(qū)管理。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標志明顯。
8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類精神性藥品，按規(guī)定管理。
9、對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。
xx、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷，并作好催銷記錄。
11、儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養(yǎng)護管理制度
為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。
2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。
3、質量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。
4、養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。
5、根據庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進行藥品質量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。
7、對效期不足8個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。
8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。
9、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質量管理小組及時進行復查處理。
xx、定期匯總、分析和養(yǎng)護工作信息，并上報質量管理機構。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛(wèi)生。
2、陳列場所應配備監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。每天上、下午各一次在規(guī)定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應存放在符合規(guī)定的冷藏設施中。
6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類精神性藥品應按規(guī)定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，并報質量管理小組。
七、藥品調配和處方審核管理制度
為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。
1、實行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的'處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調配人員須經專業(yè)或崗位培訓，考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書（崗位合格證書）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術職稱。
3、處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經處方審核員審核簽字后方可調配和銷售，調配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關規(guī)定的不得調配。
5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。
7、藥房內處方審核人員應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。
8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時，需經原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。
9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。
10、調配處方應嚴格按以下規(guī)定的程序進行。
10.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進行審核；
10.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應向顧客說明情況，經處方醫(yī)師更正簽章后方可調配，否則拒絕調劑；
10.3處方經審核合格審核員簽字后，交由調配人員進行處方調劑；
10.4調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經核對無誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核；
10.5審核員依照處方對調配的藥品進行審核，審核無誤后交由調配員發(fā)放；xx.6調配員發(fā)藥時應認真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質量，特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
2、藥品質量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。
3、藥房和藥庫應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。
5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。
6、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。
9、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強化特殊管理藥品的經營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法經營，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應經藥品監(jiān)督管理部門依法批準。
3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質的藥品生產醫(yī)院或經營醫(yī)院購進。
4、業(yè)務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。
5、對購進的麻醉、一類精神性藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神性藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收，并做好驗收記錄。
6、購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識。
7、麻醉、一類性精神性藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應配備安全防盜措施。第二類精神性藥品應存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。
8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。
9、銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>
xx、不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報告、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
1、質量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
�、偎幤返膬仍谫|量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；
�、谒幤返耐庥^質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；
�、鬯幤钒b、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品；
�、芊ǘㄋ帣z所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；
⑤食品藥品監(jiān)管部門下達的有關藥品質量問題的文件、通知及質量通報等的藥品。
2、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應放于不合格藥品庫（區(qū)）及時進行處理。
3、在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。
4、上級食品藥監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，應立即停止銷售、使用。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)）做好記錄，等待處理。
5、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀
�、俨缓细袼幤返膱髶p、銷毀由質量管理小組統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；
②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關人員提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；
�、鄄缓细袼幤蜂N毀時，應填寫“報損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時，應在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。
6、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應按經營責任制、質量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。
8、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到8個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。
3、藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品，按月進行催銷。并加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制
5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度
為了加強經營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，特制定本制度。
1、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。
2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。
3、質量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。
4、各部門應注意收集所經營、使用的藥品不良反應信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質量管理小組。
5、質量管理小組應及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表按規(guī)定向當地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。
十三、質量事故處理與報告制度
1、質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故
�、龠`規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果；
�、谖磭栏駡�(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；
③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失者；
�、茕N售藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故
�、龠`反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；
�、诒９�、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變異；
4、質量事故的報告程序、時限
�、侔l(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，在一小時內上報食品藥品監(jiān)督管理部門
�、谡J真查清事故原因，并在一日內向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報
�、郯l(fā)生一般質量事故的，應在當天認真查清事故原因，及時處理。
5、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制、補救措施。
6、在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。
十四、出庫復核制度
1、保證出庫銷售的藥品質量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實物進行質量檢查和數量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下、問題應停止發(fā)貨，并報質量管理小組處理
�、偎幤钒b內有異常響動和液體滲漏；
�、谕獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
�、郯b標識模糊不清或脫落；
�、芩幤芬殉鲇行凇�
2、藥品出庫后，保管員發(fā)現(xiàn)差錯時應立即追回并進行補救。
3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。
5、在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。
6、按規(guī)定作好出庫復核。核查無誤后經復合人員簽字方可出庫。
十五、藥品質量檔案管理制度
為確保質量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質量信息渠道，充分發(fā)揮質量信息的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規(guī)，特制定本制度。
1、質量信息是指單位內外環(huán)境對單位質量管理工作產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。
2、質量信息包括以下內容①國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；③市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；④藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力；⑤單位內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶及患者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
3、對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。
4、質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
5、對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項質量管理制度能嚴格得以貫徹執(zhí)行，確保本單位藥品質量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質量，依據《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。
1、根據本院實際情況，經研究決定：a)分管院長、藥事管理與藥物治療學委員會負責本單位的檢查與考核，質管小組監(jiān)督整改落實情況；b)制度執(zhí)行情況檢查與質量考核每半年進行一次，半年初進行；c)管理工作自查每年進行一次（一般12月份進行），可結合第4季度質量考核進行，并按制度實施（管理職責、人員與培訓、設施和設備、進貨與驗收、陳列與儲存、服務等六大方面）進行。自查后應寫出自查報告、上報分管院長（藥事管理與藥物治療學委員會）。
考核辦法：一般結合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質量記錄、查現(xiàn)場、訪談的方式進行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。根據考核情況，結合本單位實際情況實施質量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質量獎懲，由本院領導層（藥事管理與藥物治療學委員會）根據具體情況集體研究決定。
對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實整改時間，責任到人，并由質管員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領導（藥事管理與藥物治療學委員會）。
違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴肅處理。
藥品檢查管理制度 10
1、效期藥品是根據有關規(guī)定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻€月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
�、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的'近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄€月內的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。
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為促進高危藥品的安全、有效、合理的使用，減少不良反應，結合我院實際用藥情況，由藥劑科、護理部及醫(yī)務科共同制定高危藥品管理制度和目錄。
1、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細胞毒性藥品及血管活性藥物等，詳見高危藥品目錄。
2、定期對高危藥品目錄進行更新，新引進高危藥品時須經過充分論證，引進后及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。
3、高危藥品在滿足藥品使用說明書的儲存要求的基礎上，存放處應相對集中，并盡量避免與其他藥品混合存放。
4、高危藥品存放藥架應有醒目的標識，設置紅色白底標簽提醒醫(yī)務人員注意。
5、高危藥品應嚴格按藥品使用說明書要求使用，對超常規(guī)使用時應再次核對確認。電子系統(tǒng)在顯示高危藥品時，均以黃色背景、加粗字樣顯示，起到警示作用。
6、高危藥品在使用時，嚴格執(zhí)行給藥的`5R原則，核對病人姓名、床號、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑等5項內容;對使用高危藥物的病人，要加強監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，立即與主診醫(yī)生交流及時處理。
7、高危藥品調劑和臨床使用實行雙人復核制度，確保調劑和使用的準確無誤。
8、各科室應加強對高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保證安全有效。藥劑科每季度盤點，病區(qū)護士站每日清點。
9、護理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外)，如確實需要，須單獨貯存在固定的地方，貯存處有醒目標簽紙標志，限量存放，并定期(每季)核查備用情況。
10、各科室應加強對高危險藥品的養(yǎng)護工作，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放。
11、藥劑科應定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強對高危險藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。定期排查醫(yī)院內使用藥品中與高危藥品的外觀相似、發(fā)音相似的藥品清單，并采取相應的防范措施。
12、附件1、2：高危藥品目錄。
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根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，為加強我院藥品的庫存管理和資金流動，特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性，發(fā)現(xiàn)倉儲工作中存在的問題并及時解決，以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤點頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤點。盤點分為定期盤點、不定期盤點、日盤點。定期盤點為季度盤點；不定期盤點是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤點和醫(yī)院臨時下達盤點任務；點是對貴重藥品的盤點。
三、職責
3.1各倉庫和藥房負責人負責盤點作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責人負責盤點的實施，對盤點過程中出現(xiàn)的差異分析原因，提出改進措施。
3.3財務處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤點表的打印、盤點結果錄入及調賬。
3.4藥學部負責人負責對盤點過程的監(jiān)督及對結果進行檢查與審核。
四、盤點時間
每月最后一周定期盤點；出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時下達盤點任務日盤時立即組織盤點，貴重藥品每日盤點。
五、工作流程
1.盤點準備
1.1對倉庫和藥房進行整理，清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過期藥品要劃出專門區(qū)域進行定置存放，并建立相應的電子帳；由相應的庫管員和藥房負責人進行后續(xù)處理工作。
1.3對各種無包裝物料進行包裝，做好物料的標識。
1.4確定盤點范圍，核對藥品和耗材，確保藥品、耗材和貨位一致,同時確認區(qū)域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤點的人員進行培訓，熟悉盤點作業(yè)流程和各種單據。
2.盤點實施
2.1盤點表的發(fā)放
2.1.1由盤點主管負責人負責盤點表的發(fā)放。
2.1.2根據盤點人員的分工發(fā)放盤點表，盤點表按盤點人數發(fā)放，憑盤完的盤點表換新的盤點表。
2.2實物盤點
2.2.1盤點人根據盤點表上的藥品和耗材名稱找到相對應的貨位，先核對該貨位的名稱和藥品實物及盤點表上是否相符，如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱應立即轉移至藥品相對應的區(qū)域。
2.2.2盤點時按照實物填寫，實物與帳物相符都打，不相符的“實盤數”欄填寫實物數量。
2.2.3在盤點表中“實盤數”一欄中工整的'靠左邊寫下盤點數字。如盤點表填寫錯誤，應用筆在原數字上劃一橫線，然后在其右邊寫下正確數字并簽名。
2.2.4當一張盤點表盤完后盤點人應在盤點人處簽名，并立即將盤點表交給本小組的盤點負責人，由盤點負責人對盤點表進行審核。
2.3盤點表的返還
2.3.1各區(qū)域盤點負責人將審核后的盤點表交到盤點工作點，換取新的盤點表。
2.3.4盤點負責人對返回的盤點表審核后，在盤點表返回時間處簽字確認，并交專人錄入系統(tǒng)，同時將新的盤點表發(fā)給盤點負責人。
2.4盤點抽查
2.4.1盤點表由兩人一組進行錄入，一人負責報數，一人負責錄入。當一張盤點表錄入完成后，由錄入人重新報數，報數人復核。
2.4.2當一張盤點表錄入完成后，如盤點數字與系統(tǒng)數字不符，立即由專人負責核查。核查結果由核查人和盤點人共同簽字確認。
2.4.3當盤點表返回后，立即安排人員對盤點結果進行抽盤，抽盤比例為盤點品種的10%但盤點數字與系統(tǒng)數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤。
2.5盤點結果確認
2.5.1抽盤結束后，如帳物相符率為99.5%以上，盤點結果有效。
2.5.2抽盤結束后，如帳物相符率為99.5%以下，貝卩針對問題區(qū)域進行擴大抽盤，直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤點總結
3.1如盤點結果合格，則將此次盤點結果與帳面數字核對，出具盤點總結報告。
3.2盤點差異的處理，盤點工作結束后，所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理，盤點差異的原因有錯盤、漏盤、計算錯誤；異常退貨、沖單，并且未入賬等。
3.3整改措施：重新確認盤點區(qū)域，檢查是否存在漏盤、錯盤現(xiàn)象并重新計算；對未入賬的重新入賬；對無法查明的差異以調賬為主。
3.4將盤點結果上報藥學部，藥學部上報主管領導審核。
六、獎懲
盤點結果納入績效考核。
1、盤點差錯率
藥品盤點金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤點差錯率在規(guī)定以下者，每人獎勵何差錯者（賬物相符率100%,每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤點金額差錯率超過0.5%以上者，每人罰款30元處理；差錯率超過1 %以上者，每人罰款50元處理，從當月績效中扣除。
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為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品采購行為，醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則：
堅持正宗、優(yōu)質、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。
2、藥品采購實行規(guī)范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數量嚴格把關，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務科根據上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規(guī)定時間內將藥款付出。
7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。
8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。
2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。
3、引進的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數。
5、專科用藥、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實際情況按需引進。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。
7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的'品種。
8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。
9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點其它要求
1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。
2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動，否則，一經查實，將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利，違者按相關政策嚴肅處理。
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