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醫(yī)療耗材設備檔案管理制度（精選11篇）
在日常生活和工作中，制度起到的作用越來越大，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編為大家收集的醫(yī)療耗材設備檔案管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 1
1、醫(yī)療器械檔案由藥械科專人負責整理、分類管理。
2、凡是醫(yī)院購買或接收的`捐贈或轉讓的醫(yī)療器械必須建立檔案。
3、醫(yī)療設備安裝調式完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在藥械科保管，所有資料在耗材用完后保存5年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理，永久保存。進貨查驗記錄應當保存到醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者終止使用后2年。大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者終止使用后5年。
5、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整性，充分發(fā)揮信息管理的作用。
6、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 2
1、凡有價值在x萬元以上的各種進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。
2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內。
3、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后設備科的專職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。
4、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。
5、已建檔的`儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
6、設備科的專職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設備檔案內的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁碼，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查和業(yè)務指導工作。
7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜子，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經設備科領導同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 3
1. 凡是醫(yī)院購買的.醫(yī)療器械，都必須建立檔案。
2. 每一件醫(yī)療器械的相關情況，均應記錄在檔。
3. 器械的相關證書，也應妥善保管。
4. 檔案不得隨意亂放，以免丟失。
5. 實行統(tǒng)一保管，一般不外借。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 4
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫(yī)療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設備器械的'驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯(lián)系和院領導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設備的裝備當好參謀。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 5
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數(shù)的.調整等。
2、一級保養(yǎng)由設備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設備科醫(yī)療設備維修專業(yè)技術人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應及時修復，小故障應立即現(xiàn)場修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過程中，若遇技術性困難，應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時提請設備科審核并上報分管院長批準。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 6
醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
�。ㄒ唬n案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
（二）確定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產管理的醫(yī)療設備，均應建立醫(yī)療設備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案，5萬元以下的`醫(yī)療設備建立簡易檔案（具體簡易程度要根據(jù)儀器設備的特性、使用的場合來決定）。
�。ㄋ模┽t(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設備隨機資料：產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。
3、管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。
（五）檔案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。
2、收集建檔范圍內的有關資料。
3、整理、分類、登記，建立設備檔案。
�。n案的管理：
1、5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經過批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 7
一、努力學習業(yè)務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發(fā)出、退庫的.醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執(zhí)行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 8
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的`要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
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一、維修人員應努力學習業(yè)務知識，提高維修技術水平。
二、負責醫(yī)療設備的維修和二級保養(yǎng)。
三、對所妥管科室的.醫(yī)療設備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題，應立即報告科長批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 10
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫(yī)療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設備的.需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫(yī)療耗材設備檔案管理制度 11
1、全院各科醫(yī)療設備統(tǒng)一由設備科管理。
2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作，包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。
3、建立健全設備的技術檔案，包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。
4、負責設備的安裝、調試、維修、保養(yǎng)，保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費，提高設備的.使用率、完好率。
5、加強科室設備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。
6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。
7、各科室使用的儀器一經發(fā)現(xiàn)異常，應立即通知設備科有關人員，以確保人機安全。
8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺，破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度，計量儀器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時，未經批準不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借，特殊情況必須經設備科同意，院領導審批后方能借出；收回時，由保管科室檢查無誤，并及時告知設備科。
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