驗證經(jīng)理崗位職責2篇
現(xiàn)如今，崗位職責起到的作用越來越大，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是小編整理的驗證經(jīng)理崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
驗證經(jīng)理崗位職責1
崗位職責：
�。�1）建立、修訂和完善驗證管理相關(guān)sop。
（2）起草公司年度驗證主計劃和各項目驗證計劃，組織驗證計劃的審批、下發(fā)以及培訓工作，對年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗證計劃的偏差，應(yīng)組織進行偏差調(diào)查。
（3）按照驗證計劃、驗證sop等相關(guān)文件組織相關(guān)人員開展各類驗證和再驗證工作，跟蹤或執(zhí)行驗證項目以及驗證相關(guān)的后續(xù)工作，并對年度驗證計劃的完成情況進行評價，評價內(nèi)容應(yīng)有指導意義。
�。�4）負責管理urs的形成過程，并全程跟蹤后續(xù)的dq，以及fat/sat等一系列工作。
（5）審核驗證方案及驗證報告，建立驗證類文件的管理規(guī)程，制定驗證類文件格式要求。
�。�6）負責驗證類政策、法規(guī)、sop、以及驗證相關(guān)知識的培訓和實施。
�。�7）為相關(guān)部門提供驗證支持，指導和確保驗證活動符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，協(xié)調(diào)驗證資源，確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。
（8）為各部門的驗證工作提供資源，在一定程度上應(yīng)把握驗證工作的節(jié)奏，并確保驗證工作符合相應(yīng)的規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)。
（9）嚴格按照變更控制流程管理驗證過程中的變更事項。
（10）負責組織相關(guān)人員對驗證過程中的風險進行合理的評估，并對風險評估結(jié)果給出評價，制定有效的規(guī)避措施，確保風險評估結(jié)果對實際工作有指導意義。
任職要求：
1藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，五年以上藥廠工作經(jīng)驗，熟悉水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗證工作，至少5年設(shè)備驗證經(jīng)驗；
2具有g(shù)mp認證經(jīng)驗，有fda、歐盟藥品認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
3較強的文字撰寫能力；
4較強的執(zhí)行力；
5具備一定的`組織協(xié)調(diào)能力；
6具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件。
驗證經(jīng)理崗位職責2
1、醫(yī)學、生物、化學、制藥、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè)，本科及本科以上學歷，較強的英語聽說讀寫能力，熟練掌握Word，Excel，Powerpiont等辦公軟件的使用技巧；
2、熟悉中國，美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)，標準和檢測方法。
3、有作為負責人主持過國家或行業(yè)級高分子耗材類產(chǎn)品的標準或技術(shù)要求的項目經(jīng)歷。
4、具備較強的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力；
5、熟悉常規(guī)實驗操作技能和常規(guī)儀器使用方法；
6、能服從工作安排，認真負責，有一定的實驗動手能力；
崗位職責：
1、負責收集現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)，標準和檢測方法；
2、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性；
3、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標準符合性；
4、根據(jù)各類標準的要求開發(fā)對應(yīng)的檢測方法，驗證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能；
5、負責部門人員的醫(yī)療法規(guī)，標準和檢測方法培訓組織工作；
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