對提高臨床研究論文寫作質量的建議

　　臨床醫(yī)學領域創(chuàng)新能力和學術影響力的標志之一是發(fā)表論文的數(shù)量和質量，以下是小編搜集整理的對提高臨床研究論文寫作質量的建議，供大家閱讀查看。

　　一、決定論文質量的維度

　　論文質量涉及多個維度，可以從不同維度解析影響論文質量的因素和解決對策。

　　(一)研究內在質量與論文撰寫質量

　　臨床研究論文質量由研究內在質量和論文撰寫質量兩部分組成。

　　1.研究內在質量：研究內在質量涉及研究全過程，涉及面廣，內容多，包括創(chuàng)新和規(guī)范兩個維度。創(chuàng)新是研究者一系列復雜的腦力勞動的結果，筆者在臨床研究頂層設計中已解析了相關原理、過程和要點‘¨，在此不再贅述。優(yōu)質臨床研究規(guī)范( GCP)的要求源于臨床研究特點。臨床研究是在復雜的臨床環(huán)境中開展簡單的科學研究，而科學性與可行性之間的矛盾突出，以處理解決科學性與可行性之間矛盾為目標的各種可行有效的做法集中在一起，形成GCP。

　　2.論文撰寫質量：研究內在質量是保證論文科學性的基礎，但研究內在質量好不一定就能寫出高質量的論文，保證撰寫質量是高質量論文產(chǎn)出的另一個關鍵環(huán)節(jié)。論文撰寫質量的基礎是撰寫規(guī)范，期刊的稿約是最重要的規(guī)范性文件;某些學術界公認的文件，如隨機對照試驗的統(tǒng)一報告格式( CONSORT)聲明，是撰寫規(guī)范的第二類規(guī)范性文件;某些教科書中的內容，如專業(yè)術語的規(guī)范表述形式、圖表制作要求、有效數(shù)字使用等，是撰寫規(guī)范的第三類規(guī)范性文件。除了這些見諸文字的規(guī)范性文件外，在長期實踐中還形成了約定俗成的論文撰寫規(guī)范，如語言文字習慣，創(chuàng)新點的凝練展示，題目、研究結果與結論之間的內在關聯(lián)，圖表與文字的關系等，是另一類沒有規(guī)范性文件但作者必須執(zhí)行的規(guī)范，主要在審稿意見中體現(xiàn)。本文提出的建議重要集中在這一部分。

　　(二)所提供的信息應能滿足展示研究過程的需要

　　論文是用固定的格式向讀者展示一個完整的研究過程。撰寫質量體現(xiàn)為論文能否完整準確地提供相關信息，使讀者依據(jù)論文提供的信息完整地還原研究過程，進而獨立客觀地評價研究的創(chuàng)新性、科學性和倫理性，決定是否采信論文中的證據(jù)、結論和觀點。研究環(huán)境的復雜性和GCP中各種繁雜的要求決定了臨床研究過程的復雜性，完整展示這一復雜過程決定了臨床研究論文撰寫規(guī)范的難度遠遠高于實驗室研究。讀者還原研究過程的要求決定了論文必須提供各個環(huán)節(jié)的關鍵信息，一個都不能少，沒有寫就視同沒有做，就會影響撰寫質量，要求很簡單，但要寫好很難。

　　(三)處理好復雜與簡單的關系

　　完整還原研究過程決定了論文撰寫的具體要求非常復雜，需要提供各種信息，必須寫到位。初寫論文的作者依據(jù)撰寫規(guī)范要求執(zhí)行，雖比較麻煩，但有效可行。作為學習過程，這種復雜是必須經(jīng)歷的，應在規(guī)范指導下學會如何撰寫論文。有經(jīng)驗的作者進一步提高撰寫質量也有一定難度。在已經(jīng)掌握復雜的規(guī)范基礎上，進一步提高撰寫質量需要明確方向，需要在復雜的規(guī)范基礎上總結出簡單的原則，在依從撰寫規(guī)范的基礎上能夠調整變通，做到既符合規(guī)范原則，又有所創(chuàng)新。上面提到的“完整展示研究過程”是簡單的原則，在這個原則指導下可以衍生出一系列不同的要求和做法，經(jīng)常是沒有對錯之分，但有哪個更好之別，是作者繼續(xù)“練內功”的重點。

　　二、問題與建議

　　(一)目前國內臨床研究論文中的共性問題

　　筆者及所在團隊有幸參加了中華醫(yī)學會系列雜志2014年度論文質量方法學和統(tǒng)計學評價，發(fā)現(xiàn)臨床研究論文撰寫質量有很大提高，尤其是在撰寫規(guī)范方面有明顯進步。但目前仍存在一些重大的共性問題急需改進。

　　1.部分論文的研究目標過大，甚至同時設置多個研究目標，導致一篇論文同時研究回答多個問題，重點不明確，內容散亂，邏輯性不強，科學性下降。

　　2.對象與方法部分的撰寫過于簡單，關鍵環(huán)節(jié)沒有介紹或介紹不全，影響讀者還原研究過程，無法確認研究的科學性。

　　3.部分論文用大表格堆積數(shù)據(jù)，用大圖展示復雜的方案、體系、結構或過程，造成圖表重點不清楚，影響研究工作對科學規(guī)律的梳理總結，影響讀者對研究結果的理解和認同。

　　(二)改進建議

　　提高論文撰寫質量可以提的建議非常多。依據(jù)有所為有所不為的原則，綜合可行性和預期效果，本文提出以下3條建議供大家參考。

　　1.一篇研究論文回答一個問題：在雜志中可以看到論文撰寫有各種套路，如以指標為導向的論文、以病例資源為導向的論文、以數(shù)據(jù)堆積為導向的論文、以新的統(tǒng)計方法或數(shù)學模型為導向的論文等，給讀者的感覺是看到了一些現(xiàn)象，但不知道有何意義。這些研究套路有明顯缺陷，不符合科學研究和論文撰寫的規(guī)律。合理的做法是以臨床問題和(或)科學問題為導向組織研究并撰寫論文，只有這樣做才符合臨床研究規(guī)律，才有可能寫出符合要求的論文。

　　一篇研究論文回答一個問題，要求作者在一篇論文中講一個科學故事。作者應在總體上把握論文撰寫的方向、范圍和構架，明確研究的創(chuàng)新點。論文的組織圍繞創(chuàng)新點展開，臨床問題、科學問題、工作假說、研究方案均為一個，盡可能簡單、明了、易懂。結果應是一個簡單清晰的證據(jù)鏈，為科學故事提供數(shù)據(jù)支撐。在證據(jù)鏈的每個節(jié)點應提供完整的證據(jù)，最好能以圖表的形式突出重點。對象與方法部分應提供完整的信息，使讀者有依據(jù)確認該研究方案合理、過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實可信。討論應圍繞研究的主要發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新點組織，應在研究結果基礎上有認識上的升華和提高，將研究結果和創(chuàng)新點放在對某一臨床問題或科學問題的研究認識過程中，討論創(chuàng)新點的價值及意義。論文的題目、結果和結論應形成一個完整的整體，圍繞一個臨床問題或科學問題展開，并有明確的結果和結論。一篇論文集中所有資源講一個科學故事，有可能把故事講清楚或講得比較清楚。同時講幾個故事會出現(xiàn)顧此失彼、邏輯混亂、講不到位等問題，導致論文質量下降。

　　2.完整展示研究過程：論文的價值是向讀者展示一個完整的研究過程，使沒有做過研究的讀者依據(jù)論文提供的信息能夠完整地還原研究過程，進而獨立客觀地評價研究的科學性以及是否真實可信、是否有價值、能否能夠采用。目前論文中多見的問題是完整性不好，對象與方法部分過于簡單，許多讀者感興趣的與研究質量相關的關鍵環(huán)節(jié)及其細節(jié)缺少必要介紹，無法確認研究結果是否真實可信。

　　導致臨床研究論文撰寫過于簡單的原因至少有兩個。第一個原因是研究者不自覺的行為，即研究者是研究的親歷者，對所有細節(jié)都很清楚，寫論文時會不自覺地寫得很簡單，認為這樣寫就夠了。但讀者沒有做過此研究，簡要的介紹不能滿足完整還原研究過程的需要，許多疑問困擾讀者，使其無法判斷，導致論文的質量下降。解決辦法是研究者轉換角色，假定自己是讀者，在沒有研究經(jīng)歷的情況下能否看懂、能否完整還原研究過程。從讀者角度看論文會發(fā)現(xiàn)撰寫中的缺陷和不足，只要補充完善即可明顯提高論文質量。第二個原因是論文版面限制，要壓縮字數(shù)，較容易刪減的部分就是對象與方法，這也會導致論文質量下降。當審稿專家和編輯提出刪減建議時，研究者應依據(jù)完整還原研究過程的原則，評估建議是否合理。對于不合理的刪減建議，可以通過回信申述保留相關內容的意義和重要性，力爭說服審稿專家和編輯撤銷不合理建議。根據(jù)經(jīng)驗，只要研究者的申訴合理，原稿中的相關內容通常能夠保留。研究者、審稿專家和編輯是發(fā)表論文的利益相關方，目標一致，立場和看問題的角度不同，把道理講清楚完全可以達成共識。

　　3.圖表展示最重要的結果：圖表是展示復雜數(shù)據(jù)最好的形式。部分論文采用大表格堆積數(shù)據(jù)的方法展示研究結果，其理由是盡可能給讀者充分完整的數(shù)據(jù)。研究者有這種愿望，審稿專家和編輯有時也有這種愿望。用大表大圖展示研究結果看似很好，但信息太多造成沒有重點。圖表中堆積的大量數(shù)據(jù)的含義以及說明的問題往往不清楚，似乎要同時回答一系列問題，但針對每個問題的解讀在圖表中很難梳理出來，讀者不易看懂或者根本看不懂，無法理解研究者的真實意圖，找不到研究的創(chuàng)新點。合理的做法是圖表用于展示最重要的結果。圖表應盡量簡明扼要、重點突出、一目了然(即自明性好)。結果中的圖表形成一個完整科學故事的框架，加上文字簡述和部分關鍵數(shù)據(jù)，形成一個清晰完整的數(shù)據(jù)鏈。這樣的結果展示使讀者看得懂、抓得住、用得順手，是好論文必須具備的特質。

　　三、難點與要點

　　提高論文撰寫質量是研究者自我修煉的過程，不但要掌握原則、方法和技巧，而且要不斷加深對臨床研究的認識，加深對論文的認識，有一系列難點和要點需要突破。

　　(一)建立科研思維模式，戰(zhàn)勝自我

　　臨床醫(yī)師做研究寫論文，最大的敵人是思維慣性，是自己頭腦中已經(jīng)固化的臨床思維模式，即“全面和綜合”�？蒲兴季S模式的特點是“簡單”，一個課題研究一個問題，一篇論文回答一個問題，與“全面和綜合”的臨床思維習慣模式完全相反。“簡單”的要求做起來不簡單，如在圖表中堆積數(shù)據(jù)并不難，但要凝練重點，用簡明扼要的形式做一個規(guī)范的圖表卻不容易;提出臨床問題或科學問題不難，但要凝練出簡明扼要切中要害的臨床問題或科學問題，并用一句話講清楚并不容易。在回答一個問題的框架下，有一些很好的數(shù)據(jù)和結果用不上，研究者在習慣和感情上難以接受，但必須忍痛割愛才有可能提高，這是一個痛苦的過程。建立科研思維模式是一個循序漸進的過程，是一個實踐提高的過程，關鍵是實踐和落實。

　　(二)小題大做，深入解析

　　集中研究和回答一個問題不能蜻蜓點水式地點到為止，必須設法將現(xiàn)象背后的規(guī)律挖掘出來，展示清楚。研究回答一個問題倒逼研究者探索新的分析思路和技術路線，掌握相關工具和方法。探索中失敗在所難免，要屢敗屢戰(zhàn)，是一個修煉和提高的過程。已經(jīng)發(fā)表的優(yōu)秀論文中不乏小題大做成功的案例，是平時學習積累的重點，套路看多了，分析時就會有更多的思路和方法。

　　(三)發(fā)揮研究團隊作用

　　臨床研究論文通常有多位作者，各自對研究和論文撰寫做出了貢獻。論文撰寫應有一位主筆，同時發(fā)揮研究團隊的作用。團隊作用的主要表現(xiàn)在于每位研究者的智力貢獻，如研討確定論文總結的目標和創(chuàng)新點、理清方向和思路、明確范圍和邊界，如是這樣主筆就好寫了。論文的修改請每位研究者發(fā)表意見和建議，其中能否滿足還原研究過程要求是重點。主筆的思維定式?jīng)Q定了某些錯誤很難發(fā)現(xiàn)，研究團隊的其他人員很可能一眼就能看出問題。

　　(四)理解認識撰寫規(guī)范

　　臨床研究論文撰寫規(guī)范是在長期的實踐中形成的業(yè)內公認的一系列要求和做法。學習認識撰寫規(guī)范的捷徑是按照規(guī)范寫好論文的每一部分。在初步學會撰寫論文的基礎上，要向知其然并知其所以然的方向努力，要理解總結規(guī)范背后的原理、本質和內涵。本文提出的三條建議就是在深入理解認識撰寫規(guī)范基礎上形成的，僅僅是開始，還有更多的規(guī)律有待探索和總結。

　　(五)從源頭入手，提高研究內在質量

　　一篇好論文絕不是筆下生花長出來的，是在高質量研究上寫出來的，高質量研究是基礎。一篇研究論文回答一個問題的要求指明了臨床研究改進的方向，即選題、研究方案設計、組織實施和分析評價都應集中到一個研究的“點”上，對研究的創(chuàng)新性和規(guī)范化提出更高的要求，對研究者的研究能力提出更高的要求。論文要展示完整的研究過程，要求研究過程中做好記錄，保留好所有文件，以便撰寫論文時有文件依據(jù)，核對論文真實性時能夠拿出證據(jù)。

　　本文提出改進臨床研究論文撰寫質量的建議是一個探索，能否在研究者、審稿專家、編輯的實際操作中發(fā)揮作用，能否真正提高論文質量有待進一步驗證。希望更多的專家在實踐中發(fā)現(xiàn)問題并提出改進建議，共同推動我國臨床研究論文質量的實質性提高。

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